Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: BENEFIX Sol. (2009)

Εκδότης

Εκδότης Wyeth Europa Ltd
Διεύθυνση Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 ΟΡΗ Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BeneFIX 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστική ποσότητα 500 IU nonacog alfa (ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης ΙΧ). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λευκή/ή σχεδόν λευκή κόνις και διαυγής και άχρωμος διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται κάτω από την επίβλεψη ενός ιατρού που διαθέτει εμπειρία στην ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Γνωστή αλλεργική αντίδραση σε πρωτεΐνες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εξουδετερωτικά της δραστικότητας αντισώματα (αναστολείς) είναι ένα όχι συχνό συμβάν σε ασθενείς που είχαν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασεων.

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τον παράγοντα IX. Λόγω της σπάνιας επίπτωσης της αιμορροφιλίας ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τον παράγοντα IX. Λόγω της σπάνιας επίπτωσης της αιμορροφιλίας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικά με το BeneFIX με συχνότητα ≥1/100 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιαιμορραγικός Παράγων ΙΧ της Πήξης του Αίματος. ATC κωδικός: B02BD09 To ...

Φαρμακοκινητική

Η in vivo ανάκτηση μετά από έγχυση του BeneFIX σε 56 ασθενείς με αιμορροφιλία Β που είχαν προηγούμενα ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Σουκρόζη Γλυκίνη L-Ιστιδίνη Polysorbate 80 ∆ιαλύτης: ∆ιάλυμα χλωριούχου νατρίου

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως, όχι όμως αργότερα των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Για να αποφύγετε φθορά της προγεμισμένης σύριγγας, μην ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

500 IU κόνις σε ένα φιαλίδιο των 10 mL (γυαλί τύπου Ι) με ένα πώμα (χλωροβουτυλίου) και ένα αποσπώμενο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το BeneFIX χορηγείται με ενδοφλέβια (IV) ένεση μετά από ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης σκόνης για ένεση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 ΟΡΗ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/97/047/005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Αυγούστου 1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 27 Αυγούστου ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 355,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23377.01.01 BENEFIX PS.INJ.SOL 1VIALx250IU/5ML+1VIALx5ML SOLV ANA IU 187,04 € 190,78 € 235,68 € Pfizer Hellas A.E.
23377.02.01 BENEFIX PS.INJ.SOL 1VIALx500IU/5ML+1VIALx5ML SOLV ANA IU 274,38 € 279,87 € 330,01 € Pfizer Hellas A.E.
23377.03.01 BENEFIX PS.INJ.SOL 1VIALx1000IU/10ML+1VIALx10ML SOLV ANA IU 549,61 € 560,60 € 628,99 € Pfizer Hellas A.E.
23377.02.02 BENEFIX PS.INJ.SOL 500IU/ VIAL BTx 1 VIAL +1PF.SYR x5 ML SOLV + σετ έγχυσης 274,36 € 305,16 € 355,82 € Pfizer Ltd
23377.03.02 BENEFIX PS.INJ.SOL 1000IU/ VIAL BTx 1 VIAL +1PF.SYR x5 ML SOLV+σετ έγχυσης 549,59 € 611,27 € 693,30 € Pfizer Ltd
23377.04.01 BENEFIX PS.INJ.SOL 2000 IU/VIAL BTx1 VIAL +1 PF. SYR x5 ML SOLV +σετ έγχυσης 1.121,72 € 1.247,61 € 1.388,59 € Pfizer Ltd
23377.01.02 BENEFIX PS.INJ.SOL 250IU/ VIAL BTx 1 VIAL+1 PF. SYR 165,98 € 190,78 € 269,01 € Pfizer Hellas A.E.
23377.05.01 BENEFIX PS.INJ.SOL 3000 IU/VIAL BTx1 VIAL +1 PF. SYR x5 ML SOLV +σετ έγχυσης 1.682,58 € 1.871,42 € 2.048,18 € Pfizer Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.