ATROPINE SULFATE / COOPER Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ATROPINE SULFATE / COOPER.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένα (1) ml περιέχει: Atropine sulfate 10mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Χρησιμοποιείται σαν μυδριατικό για θεραπευτικούς και σπάνια διαγνωστικούς σκοπούς και σαν κυκλοπληγικό για τον έλεγχο των διαθλαστικών ανωμαλιών με σκιασκοπία. Επίσης χρησιμοποιείται σε οξείες και χρόνιες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σύμφωνα με την οδηγία του γιατρού.

Αντενδείξεις

Η χορήγηση της ατροπίνης αντενδείκνυται σε γλαυκωματικούς αρρώστους (έστω και σ' αυτούς που εμφανίζουν προδιάθεση για γλαύκωμα). Επίσης δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστές αλλεργικές αντιδράσεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται στον έλεγχο διαθλαστικών ανωμαλιών των ενηλίκων. Σε άτομα με στενή γωνία πρόσθιου θαλάμου, παιδιά (ιδιαίτερα με σύνδρομο Down), ηλικιωμένους, υπερτασικούς. Να μην υπερβαίνονται οι μέγιστες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φαινυλεφρίνη ενισχύει το μυδριατικό τους αποτέλεσμα, στοιχείο που επιτρέπει τον μεταξύ τους συνδυασμό σε χαμηλότερες πυκνότητες και την αποφυγή ή περιορισμό των ανεπιθύμητων ενεργειών. Προηγούμενη μάλιστα ...

Κύηση

Κατηγορία C: Δεν έχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής στα πειραματόζωα. Δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να ασκήσει βλαπτική επίδραση στο έμβρυο ούτε αν μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα. Σε έγκυες γυναίκες πρέπει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο απεκκρίνεται στο γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο γάλα, κατά τη χορήγηση ατροπίνης σε θηλάζουσες μητέρες απαιτείται προσοχή.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τόσο η δράση του φαρμάκου (μυδρίαση και κυκλοπληγία), όσο και πολλές από τις παθολογικές καταστάσεις όπου τούτο χορηγείται επηρεάζουν την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα με ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης και πρόκληση οξέος γλαυκώματος σε προδιατεθειμένα άτομα. Παρατεταμένη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει θυλακιώδη επιπεφυκίτιδα, υπεραιμία, οίδημα, εξιδρώματα, εκζεματοειδή δερματίτιδα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα γενικά συμπτώματα από τη συστηματική τοξική επίδραση της ατροπίνης είναι: ερυθρότητα και ξηρότητα του στόματος και του δέρματος, ταχυκαρδία, πυρετός, ευερεθιστότητα ή παραλήρημα. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Η ατροπίνη είναι ένα ισχυρό αντιχολινεργικό (παρασυμπαθολυτικό) φάρμακο. Ενστάλαξή της στο μάτι παραλύει τον σφιγκτήρα της κόρης και τον ακτινωτό μυ, με αποτέλεσμα μυδρίαση (αύξηση του μεγέθους της κόρης) ...

Φαρμακοκινητική

Κατά την τοπική εφαρμογή στον οφθαλμό, η Atropine Sulfate εύκολα απορροφάται δια του επιπεφυκότα. Σε ενέσιμη χορήγηση κάτω από τον επιπεφυκότα του φαρμάκου σε κουνέλια. Η ατροπίνη διέρχεται από τον οφθαλμό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ατροπίνη είναι το ισχυρότερο μυδριατικό-κυκλοπληγικό και με τη μεγαλύτερη διάρκεια δράσης που χρησιμοποιείται στην κλινική πράξη. Η παράλυση της προσαρμογής εμφανίζεται βραδέως και διαρκεί 7 περίπου ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic dihydrate Benzalkonium chloride Water for injections

Ασυμβατότητες

Ασύμβατο με αλκάλια, βρωμιούχα, ιωδιούχα, άλατα υδραργύρου και ταννικό οξύ.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής του προϊόντος 24 μήνες. Το διάλυμα να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά από το αρχικό άνοιγμα του φιαλιδίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το διάλυμα να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το αρχικό άνοιγμα του περιέκτη. Το άκρο του σταγονομετρικού φιαλιδίου δεν πρέπει να αγγίζει τον οφθαλμό που πάσχει ή οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια, ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 10ml, με πώμα ασφαλείας από το ίδιο υλικό.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64 - Κ. Πετράλωνα, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210-3462108, Fax.: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Ομοίως ως άνω.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43247/9-6-2008 Κωδικός Ε.Ο.Φ. προϊόντος: 0724902

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-11-1942/9-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
07249.02.01	ATROPINE SULFATE/COOPER EY.DRO.SOL 1% FLX10ML		1,72	1,98	2,73	Cooper Α.Ε.