Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: ARVEKAP Pd. Inj. Sol. (2009)

Εκδότης

Εκδότης IPSEN Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση Αγ. ∆ημητρίου 63, Άλιμος, 174 56, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Arvekap 3,75mg®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Triptorelin (INN) 3,75 mg ανά φιαλίδιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Καρκίνος του προστάτη: Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του προστάτη (ευνοϊκή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Καρκίνος του προστάτη Μία ενδομυϊκή ένεση Arvekap 3,75mg βραδείας αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται κάθε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη γοναδορελίνη, τα ανάλογά της ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου (βλέπε παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ενήλικες, η παρατεταμένη χρήση αναλόγων GnRH μπορεί να οδηγήσει στην απώλεια οστικής μάζας γεγονός ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα που προκαλούν υπερπρολακτιναιμία (μειώνουν τον αριθμό των υποδοχέων ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο επίδραση. Κατά τη διάρκεια της επιτήρησης μετά την κυκλοφορία ...

Γαλουχία

Η τριπτορελίνη δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εµπειρία από τις κλινικές µελέτες Ο ενήλικος πληθυσμός που έλαβε μέρος σε κλινικές μελέτες και στον οποίο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις οφειλόμενες σε υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΝΑΛΟΓΟ ΤΗΣ ΕΚΛΥΤΙΚΗΣ ΟΡΜΟΝΗΣ ΤΩΝ ΓΟΝΑ∆ΟΤΡΟΦΙΝΩΝ Κωδικός ATC: L02AE04 (αντινεοπλαστικό ...

Φαρμακοκινητική

Σε άνδρες Μετά την ενδομυϊκή ένεση, παρατηρείται μία αρχική φάση απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας η ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας της ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Φιαλίδιο: Polymere dl-lactide glycolide q.s.p. Mannitol Carmellose sodium Polysorbate 80 Φύσιγγα διαλύτου: ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής ετοίμου προϊόντος: 36 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C. Χρόνος ζωής μετά την αραίωση ή ανασύσταση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆ιατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (20°C έως 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο χωρητικότητας 5 ml που περιέχει το στείρο στερεό λυόφιλο (μικροσφαίρες). Γυάλινη ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το στερεό λυόφιλο θα πρέπει να ανασυσταθεί με τον υγρό διαλύτη αμέσως πριν την ένεση. ∆εν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IPSEN Ε.Π.Ε. Αγ. ∆ημητρίου 63 Άλιμος 174 56 Αθήνα Τηλ: 210 9843324

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

78740/04-11-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-6-1998 / 04-09-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-11-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 199,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19608.01.02 ARVEKAP PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTxVIAL+1AMP SOLV +1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm 57,88 € 66,52 € 84,61 € Ipsen Ε.Π.Ε.
19608.03.02 ARVEKAP PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1VIAL+1AMP SOLV +1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm . 154,91 € 178,07 € 215,18 € Ipsen Ε.Π.Ε.
19608.02.01 ARVEKAP LY.PD.INJ 0,1MG/VIAL BT x 7 VIALS x 0,1 MG x 7 AMPS x 1 ML SOLVENT 15,20 € 17,48 € 24,08 € Ipsen Ε.Π.Ε.
19608.01.01 ARVEKAP PS.INJ.SUS 1VIALx3,75MG+1AMP SOLV+1SYR+2ΒΕΛ. 49,36 € 56,73 € 79,99 € Ipsen Ε.Π.Ε.
19608.03.01 ARVEKAP PS.INJ.SUS. 1VIAL x 11.25MG + SOLV+SYR+2BEL 138,66 € 159,38 € 224,74 € Ipsen Ε.Π.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.