ARTICLOX Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ARTICLOX. Ενέσιμο διάλυμα 1 mg/2ml AMP.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 1 mg hydroxocobalamin.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.

Ενδείξεις

Μεγαλοβλαστικές αναιμίες από έλλειψη βιαμίνης Β12. Προφυλακτικά, σε άτομα με ολική γαστρεκτομή ή ολική εκτομή του ειλεού και σε ολική παρεντερική διατροφή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για τη θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας σε ενήλικες και παιδιά χορηγούνται 1000μg (=1000μg=1mg) ημερησίως για 5 συνεχείς ημέρες (πλήρωση αποθηκών) και στη συνέχεια 250–1000 μg κάθε μήνα χωρίς διακοπή. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο κοβάλτιο ή τη Βιταμίνη Β12. Κύρια όμως αντένδειξη είναι η περιττή χορήγησή της.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να μην χρησιμοποιείται εάν διαπιστωθεί η ύπαρξη αιωρουμένων σωματιδίων μέσα στη φύσιγγα. Να μην χορηγείται παρά μόνο σε επιβεβαιωμένη διάγνωση. Η υποκαλιαιμία από αυξημένες ανάγκες των ερυθρών, που είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει καμία γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα μέχρι σήμερα.

Κύηση

Κατηγορία C: Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Ο κίνδυνος από τη χρήση του φαρμάκου για το έμβρυο μπορεί να είναι ...

Γαλουχία

Η βιταμίνη Β12 κατανέμεται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις παρόμοιες με τη συγκέντρωσή της στο αίμα της μητέρας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη του φαρμάκου δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σχεδόν δεν υπάρχουν. Σπανιότατα έχουν αναφερθεί: διάρροια, κνησμός αναφυλαξία, αίσθημα καθολικού οιδήματος του σώματος, πνευμονικό οίδημα (κατά την έναρξη της θεραπείας). Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμία γνωστή περίπτωση υπερδοσολογίας μέχρι σήμερα.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα μεγαλοβλαστικών αναιμιών Κωδικός ATC: B03BA03 Το ARTICLOX είναι ένα σταθερό διάλυμα hydroxocobalamine. Η θεραπευτική του δράση οφείλεται στον εκτεταμένο εμπλουτισμό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Ενδομυϊκή χορήγηση hydroxocobalamine τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε άτομα με έλλειψη βιταμίνης Β12, προκαλεί μεγαλύτερη αύξηση των επιπέδων της cobalamine στον ορό σε σύγκριση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Sodium acetate Acetic acid Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε αεροστεγή συσκευασία, προστατευμένη από την επίδραση του φωτός.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 3 φύσιγγες των 2 ml συσκευασμένες σε θήκη από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ Α.Β.Ε.Ε., 14° Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 145 64, Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
10544.02.01	ARTICLOX INJ.SOL 10MG/2ML AMP ΒΤΧ3AMPX2ML	1,80	2,07	2,92	Uni-Pharma Α.Ε.
10544.03.01	ARTICLOX INJ.SOL 1MG/2ML AMP BTX3AMPX2ML	1,56	1,79	2,47	Uni-Pharma Α.Ε.
10544.01.01	ARTICLOX INJ.SOL 5MG/2ML AMP BTX3AMPX2ML	0,70	0,81	1,14	Uni-Pharma Α.Ε.