Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: FLUDARABIN Ebewe Sol. (2009)

Εκδότης

Εκδότης Pharmanel Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLUDARABIN/EBEWE 25mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 50mg φωσφορικής φλουδαραβίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL) εκ β-λεμφοκυττάρων σε ασθενείς οι οποίοι διατηρούν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To FLUDARABIN/EBEWE πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη του αρμόδιου ιατρού ο οποίος να έχει εμπειρία ...

Αντενδείξεις

Η φωσφορική φλουδαραβίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νευροτοξικότητα Όταν η φωσφορική φλουδαραβίνη χρησιμοποιήθηκε σε υψηλές δόσεις, σε μελέτες με κλιμακούμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε κλινική μελέτη με χρήση φωσφορικής φλουδαραβίνης σε συνδυασμό με πεντοστατίνη (δεοξυκορφομυκίνη) για ...

Κύηση

Η φλουδαραβίνη αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη (βλέπετε παράγραφο 4.3). Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η φωσφορική φλουδαραβίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες ορίζονται με τη χρήση της παρακάτω αναλογίας. Πολύ συχνές (>1/10), Συχνές (> 1/100, < 1/10), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι υψηλές δόσεις φωσφορικής φλουδαραβίνης θεωρούνται ότι σχετίζονται με μη αναστρέψιμη τοξικότητα του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλαστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L01BB05 Το εν λόγω φαρμακευτικό ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες πλάσματος και ούρων της φλουδαραβίνης (2F-ara-A) Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες οξείας τοξικότητας και επαναλαμβανόμενης δόσης σε πειραματόζωα έδειξαν ότι τα οστά, τα λεμφοειδή ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της φλουδαραβίνης στη γονιμότητα στους ανθρώπους. Στα ...

Κατάλογος εκδόχων

Disodium Hydrogen phosphate-dihydrate Sodium hydroxide Water for injection Nitrogen

Ασυμβατότητες

To παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός εκείνων ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Συσκευασμένο για πώληση: 3 χρόνια. Χρόνος ζωής μετά τη διάλυση: Τα διαλύματα έγχυσης που ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συσκευασμένο για πώληση: Φυλάξτε σε ψυγείο (2 8°C). Για τις συνθήκες φύλαξης του διαλυμένου φαρμακευτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες: Κουτί που περιέχει 5 φιαλίδια των 2ml. Περιέκτης: Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με γκρι ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Αραίωση Η απαιτούμενη δόση (υπολογισμένη βάση της επιφάνειας σώματος του ασθενούς) αντλείται σε σύριγγα. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestrasse 11 A-4866 Unterach Austria Τηλ: +43/7665/8123-0 Φαξ:+43/7665/8123-12 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8608/30-01-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-01-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-06-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 177,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27548.01.01 FLUDARABIN/EBEWE IN.SO.CR 25MG/ML BT x 1 VIAL x 2 ML 38,13 € 38,89 € 48,04 € Ebewe Pharma GmbH Nfg KG
27080.01.01 FLUDARABINE/TEVA S.CON.INJF 25MG/ML BTx1 VIALx 2 ML 26,45 € 30,40 € 41,89 € Chemipharm Ντετσαβές Ε.Ε.
27548.01.03 FLUDARABIN/EBEWE IN.SO.CR 25MG/ML BT x 10VIALS x 2 ML 377,53 € 385,08 € 442,06 € Ebewe Pharma GmbH Nfg KG
27548.01.02 FLUDARABIN/EBEWE IN.SO.CR 25MG/ML BT x 5 VIALSx 2 ML 155,59 € 178,84 € 216,11 € Ebewe Pharma GmbH Nfg KG
28540.01.01 FLUDARABINE/SPECIFAR PD.I.S.INF 50MG/VIAL BTx5VIALSx50MG 132,24 € 152,01 € 183,69 € Specifar A.B.E.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.