FERRUM HAUSMANN Σιρόπι (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Genesis Pharma Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Κηφισίας 270, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το σιρόπι περιέχεται σε γυάλινο καστανόχρωμο φιαλίδιο. Το φιαλίδιο περιέχει 125 ml σιρόπι.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Να μη συγχορηγείται με διμερκαπρόλη. Η απορρόφηση του από του στόματος σιδήρου μειώνεται από τα άλατα του μαγνησίου και ασβεστίου, τα αντιόξινα (να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών), τα παγκρεατικά ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml σιρόπι περιέχει: Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 10 mg τρισθενούς σιδήρου (Iron III). Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
Γαλουχία
Το μητρικό γάλα περιέχει σίδηρο, ο οποίος είναι δεσμευμένος σε λακτοφερίνη. Από τη δραστική ουσία Ferric hydroxide polymaltose complex μόνο μικρή ποσότητα σιδήρου μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, αλλά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Κατά τη διάρκεια των πρώτων 6-8 ωρών από τη λήψη υπερβολικής δόσης αλάτων σιδήρου, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει επιγαστρικό άλγος, ναυτία, έμετο, διάρροια και αιματέμεση τα οποία συνοδεύονται συχνά ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Είναι πολύ σημαντικό πριν τη θεραπεία με οποιοδήποτε σκεύασμα σιδήρου να καθορίζεται το αίτιο της σιδηροπενικής αναιμίας και να αποκλείονται σοβαρά υποκείμενα αίτια (π.χ. γαστρικές διαβρώσεις, καρκίνος ...
Ενδείξεις
Θεραπεία της λανθάνουσας σιδηροπενίας και της σιδηροπενικής αναιμίας. Προφυλακτική θεραπεία της σιδηροπενίας κατά την κύηση.
Αντενδείξεις
Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία εκτός εάν υπάρχουν απόλυτες ενδείξεις για συνύπαρξη σιδηροπενίας. Ειδικότερα η χορήγηση του Ferrum Hausmann αντενδείκνυται σε χρόνιες αιμολυτικές αναιμίες (μεσογειακή αναιμία, ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C. Όπως όλα τα φάρμακα, να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Ferrum Hausmann 50 mg Iron (III) / 5 ml Σιρόπι.
Κύηση
Στοιχεία από περιορισμένο αριθμό μελετών, δεν δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεση ή έμμεση βλαπτική επίδραση όσον αφορά στην ανάπτυξη ...
Κατάλογος εκδόχων
Σακχαρόζη Σορβιτόλη Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας [methylparaben (Ε218)] Παραϋδροξυβενζοϊκόςπροπυλεστέρας [propylparaben (Ε216)] Αιθανόλη Άρωμα λεμονιού Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας (edetate ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σιρόπι.
Φαρμακοκινητική
Μελέτες που χρησιμοποιούν τεχνικές δύο ισοτόπων (<sup>55</sup>Fe και <sup>59</sup>Fe) δείχνουν ότι η απορρόφηση σιδήρου μετρούμενη ως αιμοσφαιρίνη στα ερυθροκύτταρα είναι αντίστροφα ανάλογη με τη χορηγούμενη ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαναιμικό Κωδικός ATC: B03AB05 Οι πυρήνες υδροξειδίου του σιδήρου (III) περιβάλλονται επιφανειακά από έναν αριθμό μη ομοιοπολικά συνδεδεμένων μορίων πολυμαλτόζης που έχει ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν μπόρεσε να προσδιορισθεί LD<sub>50</sub> σε μελέτες σε ζώα (λευκούς επίμυες και αρουραίους) με χορηγούμενη από το στόμα δόση μέχρι 2000 mg σιδήρου ανά kg βάρους σώματος.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος: Vifor (International) Inc., Rechenstrasse 37, P.O. Box 9001, St. Gallen, Ελβετία Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε., Λ. Κηφισίας 270, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η διάρκεια της θεραπείας και η δοσολογία εξαρτώνται από το βαθμό της σιδηροπενίας. Διάρκεια θεραπείας Σιδηροπενική αναιμία Η θεραπεία διαρκεί περίπου 2 3 μήνες μέχρι να επιτευχθεί φυσιολογική τιμή αιμοσφαιρίνης. ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
41501/22-9-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11/2015
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
1-8-1979/22-9-2008
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με χρονική συνάφεια και με τουλάχιστον πιθανή αιτιολογική συσχέτιση με τη χορήγηση Ferrum Hausmann. Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ σπάνιες ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 00841.03.01 | FERRUM HAUSMANN SYR 50MG/5ML FLX125ML | 2,36 | 2,72 | 3,75 | Genesis Pharma Α.Ε. |