Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: FEDRAL Inj. Sol. (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Nycomed Hellas S.A.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Κηφισίας 196, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fedral 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ονδανσετρόνη 2 mg/ml ως ονδανσετρόνη υδροχλωρική διυδρική. Έκδοχα: Το ενέσιμο διάλυμα Fedral περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To Fedral ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από κυτταροτοξική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοφλέβια ένεση ή μετά αραίωση για ενδοφλέβια έγχυση. Ναυτία και έμετος προκαλούμενος από χημειοθεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο Fedral ή στους άλλους εκλεκτικούς ανταγωνιστές των 5-ΗΤ3 υποδοχέων (π.χ. γρανισετρόνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή είναι γνωστό ότι η ονδανσετρόνη αυξάνει τον χρόνο διάβασης του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει απόδειξη ότι η ονδανσετρόνη είτε επάγει είτε αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων που ...

Κύηση

Τα δεδομένα από περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη στην ονδανσετρόνη, δεν καταδεικνύουν ...

Γαλουχία

Έλεγχοι έχουν δείξει ότι η ονδανσετρόνη διέρχεται στο γάλα ζώων που θηλάζουν (βλ. 5.3 Προκλινικά δεδομένα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ψυχοκινητικό έλεγχο η ονδανσετρόνη δεν παραβλάπτει την απόδοση ούτε προκαλεί καταστολή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λίγα είναι γνωστά επί του παρόντος για την υπερδοσολογία με ονδανσετρόνη, όμως ένας περιορισμένος αριθμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά του εμέτου και της ναυτίας, Ανταγωνιστές σεροτονίνης (5-ΗΤ3) ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ονδανσετρόνη απορροφάται παθητικά και πλήρως από τον γαστρεντερικό ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Νάτριο κιτρικό Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα πέραν αυτών που αναγράφονται στο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

2 ml: 5 και 25 καστανόχρωμες γυάλινες φύσιγγες. 4 ml: 5 και 25 καστανόχρωμες γυάλινες φύσιγγες. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μπορεί να αραιωθεί με υγρά έγχυσης που περιέχουν: 0,9% νάτριο χλωριούχο, 5% γλυκόζη, 10% μαννιτόλη, 0,3% ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nycomed Hellas S.A. Λεωφ. Κηφισίας 196 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ: 210 6729570 Fax: 210 6729571

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37750/24-5-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9-12-2005 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 24-5-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-5-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 162,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26781.03.01
FEDRAL INJ.SOL. 2MG/1ML BTx5AMPSx2ML
19,38 € 22,28 € 31,42 €
Nycomed Hellas A.E.
26781.03.03
FEDRAL INJ.SOL. 2MG/1ML BTx5AMPSx4ML
27,71 € 31,85 € 44,91 €
Nycomed Hellas A.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter