ERPIZON Sol. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ERPIZON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 250mg ακυκλοβίρης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ιο του απλού έρπητα (herpes simplex). Κατά του πρωτογενούς σοβαρής μορφής έρπητα των γεννητικών οργάνων. Κατά της υποτροπής της λοίμωξης από τον ιο ζωστήρα-ανεμοβλογιάς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Ενδοφλέβια στάγδην (έγχυση). Δοσολογία Δοσολογία σε Ενήλικες Σε παχύσαρκους ασθενείς θα πρέπει να χορηγείται η δόση ενηλίκων χρησιμοποιώντας για τον υπολογισμό ιδανικό βάρος και όχι πραγματικό ...

Αντενδείξεις

Το ERPIZON δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ακυκλοβίρη ή την βαλακυκλοβίρη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δόση ακυκλοβίρης για ενδοφλέβια έγχυση πρέπει να αναπροσαρμόζεται κατάλληλα σε ασθενείς που εμφανίζουν διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ώστε να αποφευχθεί η συσσώρευση της ακυκλοβίρης στο σώμα τους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση δεν έχει αναγνωρισθεί. Η ακυκλοβίρη απεκκρίνεται ως επί το πλείστον αμετάβλητη με τα ούρα μέσω δραστικής νεφρικής έκκρισης. Συγχορηγούμενα φάρμακα που ανταγωνίζονται ...

Κύηση

Η καταγραφή περιστατικών χρήσης του φαρμάκου σε εγκύους μετά την κυκλοφορία της ακυκλοβίρης προσέφερε στοιχεία για την έκθεση εγκύων γυναικών σε όλες τις φαρμακοτεχνικές μορφές. Τα στοιχεία αυτά δεν δείχνουν ...

Γαλουχία

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η ακυκλοβίρη περνάει στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό συνιστάται προσοχή σε περίπτωση που πρέπει να χορηγηθεί σε θηλάζουσα μητέρα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ακυκλοβίρη για έγχυση χρησιμοποιείται γενικά σε πληθυσμό ασθενών που βρίσκεται στο νοσοκομείο και η πληροφορία για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών συνήθως δεν έχει σχέση. Δεν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κατηγορίες συχνοτήτων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση. Για τις περισσότερες ενέργειες, δεν ήταν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για τον υπολογισμό της συχνότητας. Επί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπέρβαση της ενδοφλέβιας δόσης θα μπορούσε να προκαλέσει κρυσταλλουρία. Υπερδοσολογία με ενδοφλέβια χορηγούμενη ακυκλοβίρη είχε σαν αποτέλεσμα αύξηση της κρεατινίνης ορού , της ουρίας του αίματος και ...

Φαρμακοδυναμική

Η ακυκλοβίρη είναι αντι-ιικός παράγοντας εξαιρετικά δραστικός in vitro κατά του ιού του απλού έρπητα (HSV) των τύπων Ι και ΙΙ και του ιού ανεβλογιάς – ζωστήρα. Η τοξικότητα για τα κύτταρα ξενιστές των ...

Φαρμακοκινητική

Από μελέτες με ενδοφλέβια ακυκλοβίρη, ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα προσδιορίσθηκε σε περίπου 2,9 ώρες. Το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου αποβάλλεται αμετάβλητο από τους νεφρούς. Η νεφρική κάθαρση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογόνος δράση Τα αποτελέσματα μεγάλης σειράς δοκιμασιών μεταλλαξιογένεσης in vitro και in vivo δείχνουν ότι η ακυκλοβίρη δεν δημιουργεί γενετικό κίνδυνο για τον άνθρωπο. Καρκινογένεση Η ακυκλοβίρη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Τερατογένεση Η συστηματική χορήγηση της ασικλοβίρης σε διεθνώς αποδεκτές πρότυπες δοκιμές δεν προκάλεσε εμβρυοτοξικές ή τερατογόνες ενέργειες σε κουνέλια και αρουραίους ή ποντικούς. Σε μια μη πρότυπη δοκιμή ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξείδιο του νατρίου για την ρύθμιση του pH.

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Λυόφιλο: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: 12 ώρες σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Χορήγηση Η απαιτούμενη δόση ακυκλοβίρης για έγχυση πρέπει να χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας μίας ώρας. Η ακυκλοβίρη για ενδοφλέβια στάγδην έγχυση δεν περιέχει αντιμικροβιακό συντηρητικό. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ: 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36159/09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-6-97 / 17-4-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-12-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23036.03.01	ERPIZON LY.P.IV.IN 250MG/VIAL BT x 5 VIALS x 250MG		9,26	10,65	14,68	Demo Α.Β.Ε.Ε.