DOBUTAN Sol. (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.B.E.E.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ 1. Αύξηση της καρδιακής συχνότητας ή της αρτηριακής πίεσης Το DOBUTAN (δοβουταμίνη) μπορεί να προκαλέσει αύξηση της καρδιακής συχνότητας ή της αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα της συστολικής. ...

Φαρμακοκινητική

Παρά το γεγονός ότι η έναρξη της δράσης του DOBUTAN (δοβουταμίνη) λαμβάνει χώρα μέσα σε 1 εώς 2 λεπτά, για την επίτευξη συγκεντρώσεων σταθερής κατάστασης στο πλάσμα του αίματος και μεγίστων ενεργειών μπορεί ...

Κύηση

Σε μελέτες αναπαραγωγής σε επίμυες με δόσεις έως 3,5 φορές τη μεγίστη ανθρωπινή δόση (10μg/kg/min το 24ωρο, ολική ημερησία δόση 14,4mg/kg), και σε κουνέλια με δόσεις έως 2 φορές τη μεγίστη ανθρωπινή δόση, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Στις κλινικές μελέτες δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων, κατά την χορήγηση του DOBUTAN (δοβουταμίνη) με άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των σκευασμάτων δακτυλίτιδας, φουροσεμίδης, ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium Metabisulphite Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid Water for injection

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (<25ºC).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδηγίες Χορήγησης: Λόγω της βραχείας περιόδου ημιζωής του, τo DOBUTAN (δοβουταμίνη) πρέπει να χορηγείται με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση. Μετά την έναρξη της έγχυσης με σταθερή ταχύτητα ή μετά από μεταβολή ...

Ασυμβατότητες

Δεν συνιστάται η ανάμειξη του DOBUTAN (δοβουταμίνη) με άλλα φάρμακα στο ίδιο διάλυμα, λόγω ύπαρξης πιθανών φυσικών ασυμβατοτήτων. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα ή διαλύτες που ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Demo A.B.E.E. 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών–Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Φαξ. 210 8161587 Παρασκευαστής / Συσκευαστής: DEMO A.B.E.E.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το δραστικό συστατικό του είναι η υδροχλωρική δοβουταμίνη. υδροχλωρική δοβουταμίνη ισοδύναμη με 12.5 mg δοβουταμίνης/ml διαλύματος.

Ενδείξεις

Το DOBUTAN (δοβουταμίνη) ενδείκνυται, όπου είναι απαραίτητη η ινότροπος υποστήριξη, για τη θεραπεία ασθενών με καταστάσεις υποαιματώσεως, στις οποίες η καρδιακή απόδοση είναι ανεπαρκής για την αντιμετώπιση ...

Γαλουχία

Δεν έχουν γίνει σχετικές μελέτες του DOBUTAN (δοβουταμίνη) σε θηλάζουσες μητέρες. Επειδή αρκετά φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, απαιτείται προσοχή όταν το DOBUTAN (δοβουταμίνη) χορηγείται σε θηλάζουσες ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DOBUTAN (Δοβουταμίνη).

Οδηγίες για τη χρήση

Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να επιθεωρούνται με το μάτι για τυχόν παρουσία ιζημάτων ή αποχρωματισμού πριν από τη χορήγηση όταν το επιτρέπουν η φύση του διαλύματος και του περιέκτη του (βλ. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DOBUTAN (δοβουταμίνη) δεν ενδέχεται να προκαλέσει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των ασθενών.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προιόν κυκλοφορεί σε φύσιγγα πολυπροπυλενίου.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν γίνει μελέτες σε πειραματόζωα για να εκτιμηθεί η δυνατότητα πρόκλησης καρκίνου ή μεταλλάξεων μετά τη χορήγηση DOBUTAN (δοβουταμίνη). Οι μελέτες αναπαραγωγής δεν αποκάλυψαν ενδείξεις διαταραχής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σπάνια αναφέρθηκαν περιπτώσεις υπέρβασης της δοσολογίας της δοβουταμίνης. Τα ακόλουθα προσφέρονται ως οδηγός για την αντιμετώπιση περιπτώσεων υπέρβασης της δοσολογίας: Σημεία και συμπτώματα νπερδοσολογίας: ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες.

Φαρμακοδυναμική

Το DOBUTAN (δοβουταμίνη) είναι ινότροπος ουσία αμέσου δράσεως. Η κύρια δράση του προέρχεται από διέγερση των αδρενεργικών υποδοχέων της καρδιάς. Έχει συγκριτικώς ήπια χρονότροπο, υπερτασική, αρρυθμογόνο ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση του DOBUTAN ( δοβουταμίνη) διαλύματος αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δοβουταμίνη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αύξηση της καρδιακής συχνότητας, της αρτηριακής πίεσης και της έκτοπης κοιλιακής δραστηριότητας. Αύξηση της συστολικής πίεσης κατά 10 έως 20mmHg και της καρδιακής συχνότητας κατά 5 έως 15 παλμούς/mm έχουν ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26758.04.01	DOBUTAN C/S.SOL.IN 250MG/20ML AMP AMPx20 ML	3,54	4,07	5,61	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26758.01.01	DOBUTAN SOL.INF 125MG/250ML BAGx250ML	2,33	2,68	3,69	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26758.02.01	DOBUTAN SOL.INF 250MG/250ML BAGx250ML	4,03	4,64	6,39	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26758.02.02	DOBUTAN SOL.INF 250MG/250ML BTx1 BOTTLE (PP) x250 ML	4,03	4,64	6,39	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26758.03.01	DOBUTAN SOL.INF 500MG/250ML BAGx250ML	6,47	7,44	10,25	Demo Α.Β.Ε.Ε.