DEPAKINE CHRONOSPHERE Kοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-aventis A.E.B.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α, 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Οξεία ή χρόνια ηπατίτιδα. Προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό σοβαρής ηπατίτιδας, ειδικά αν σχετίζεται με φάρμακα. Υπερευαισθησία στο βαλπροϊκό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. Ηπατική πορφύρα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Σπάνιες (> 0,01 και < 0,1%): ηπατική βλάβη (βλ. παρ. 4.4.1 Προειδοποιήσεις) Διαταραχές του γαστρεντερικού Ναυτία, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, διάρροια, συχνά εμφανίζονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αναπαραγωγική τοξικότητα Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το βαλπροϊκό προκαλεί τερατογένεση. Μελέτες σε επίμυες και εγκύους γυναίκες έδειξαν μεταφορά του φαρμάκου στον πλακούντα. Δόσεις μεγαλύτερες από 65 mg/kg/ημέρα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Ηπατική δυσλειτουργία Συνθήκες κάτω από τις οποίες εμφανίζεται: Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης μερικές φορές με θανατηφόρο έκβαση. Η εμπειρία στην αντιμετώπιση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επιληψία Το Depakine Chronosphere κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης είναι μια φαρμακευτική μορφή που προορίζεται για όλους τους ανθρώπους και κυρίως τα παιδιά (που μπορούν να καταπιούν μαλακές τροφές), για ...

Κύηση

Αυτό το φάρμακο δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο (δηλαδή σε καταστάσεις, όπου άλλες θεραπείες δεν είναι ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οι φακελίσκοι Depakine Chronosphere πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C σε ξηρό μέρος. Το Depakine Chronosphere δε θα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο, στον καταψύκτη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις του βαλπροϊκού σε άλλα φάρμακα Νευροληπτικά, αναστολείς ΜΑΟ, αντικαταθλιπτικά και βενζοδιαζεπίνες Το βαλπροϊκό μπορεί να ενισχύσει τη δράση άλλων ψυχοτρόπων, όπως τα νευροληπτικά, οι αναστολείς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικό ευρέος φάσματος. Κωδικός ATC: N03AG01 Το βαλπροϊκό επιδρά κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Φαρμακολογικές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το βαλπροϊκό έχει ...

Γαλουχία

Η απέκκριση του βαλπροϊκού στο μητρικό γάλα είναι χαμηλή, με συγκέντρωση μεταξύ 1% και 10% των επιπέδων του μητρικού ορού. Βάσει της βιβλιογραφίας και της κλινικής εμπειρίας, το ενδεχόμενο θηλασμού μπορεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ευρήματα οξείας εκτεταμένης υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν συνήθως κώμα με μυϊκή υποτονία, μειωμένα αντανακλαστικά, μύση, μειωμένες αναπνευστικές λειτουργίες, μεταβολική οξέωση. Έχουν σημειωθεί θάνατοι μετά ...

Ενδείξεις

Γενικευμένες τονικοκλονικές επιληπτικές κρίσεις, τυπικές και άτυπες επιληπτικές αφαιρέσεις, εστιακές επιληπτικές κρίσεις, μυοκλονική επιληψία. Συμπληρωματικά με άλλα αντιεπιληπτικά στην αντιμετώπιση ανθεκτικών ...

Φαρμακοκινητική

Sodium valproate Η βιοδιαθεσιμότητα του βαλπροϊκού νατρίου πλησιάζει το 100% μετά από ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση. Ο όγκος κατανομής περιορίζεται βασικά στο αίμα και το υγρό ταχείας εξωκυτταρικής ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο υπνηλίας ιδιαίτερα σε περιπτώσεις θεραπείας με συνδυασμό αντισπασμωδικών ή συνδυασμού με κατασταλτικά του ΚΝΣ και οινοπνευματώδη (βλ. παρ. 4.5 Αλληλεπιδράσεις ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11.11.2010

Φαρμακοτεχνική μορφή

Kοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Depakine Chronosphere 100 mg: 27717/02.05.2006 Depakine Chronosphere 250 mg: 27718/02.05.2006 Depakine Chronosphere 500 mg: 27719/02.05.2006 Depakine Chronosphere 750 mg: 27720/02.05.2006 Depakine Chronosphere ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Depakine CHRONOsphere 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Κάθε φακελίσκος των 303 mg κοκκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει: Sodium valproate: 66,66 mg Valproic acid: 29,03 mg Αντιστοιχεί σε 100 ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Depakine CHRONOsphere 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Depakine CHRONOSphere 250 mg, κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Depakine CHRONOSphere 500 mg, κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Depakine CHRONOSphere ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται με ζεστά γεύματα ή ποτά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α, 176 74, Καλλιθέα, Αττική Τηλ.: 210 90 01 600

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Depakine Chronosphere 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχονται σε φακελίσκους από σύμπλεγμα χαρτί/αλουμίνιο/ιοντομερή ρητίνη (περιεχόμενο 303 mg, που αντιστοιχεί σε 100 mg sodium valproate). ...

Κατάλογος εκδόχων

Paraffin hard Glycerol dibehenate Silica colloidal hydrated

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 02.05.2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20087.10.01	DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 1000MG/SACHET BTx30SACHET	8,63	9,92	13,68	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20087.06.01	DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 100MG/SACHET BTx30SACHET	1,22	1,41	1,94	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20087.07.01	DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 250MG/SACHET BTx30SACHET	2,50	2,87	3,95	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20087.08.01	DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 500MG/SACHET BTx30SACHET	3,15	3,62	5,10	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20087.09.01	DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 750MG/SACHET BTx30SACHET	3,92	4,51	6,36	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.