Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: DARONDA Depot Inj. Susp. (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Βουλιαγμένης 512, 174 56, Άλιμος, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DARONDA DEPOT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3,75 MG LEUPRORELIN ACETATE. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (για μηνιαία χορήγηση).

Ενδείξεις

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ To DARONDA® DEPOT 3,75 mg ενδείκνυται στην παρηγορική θεραπεία του προχωρημένου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ / ΙΝΟΜΥΩΜΑΤΑ ΤΗΣ ΜΗΤΡΑΣ / ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΩΣΗ / ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΜΑΣΤΟΥ To DARONDA DEPOT ...

Αντενδείξεις

To DARONDA DEPOT αντενδείκνυται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην οξική λευπρορελίνη, σε παρεμφερή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Μεμονωμένες περιπτώσεις επιδείνωσης των συμπτωμάτων κατά τις πρώτες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης με το DARONDA® DEPOT 3,75 mg για μηνιαία ...

Κύηση

Αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3). Είναι πιθανό να προκύψει αποβολή όταν το φάρμακο χορηγείται κατά ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η οξική λευπρορελίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια το DARONDA DEPOT ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Στην πλειονότητα των ασθενών, τα επίπεδα τεστοστερόνης παρουσιάζουν αύξηση κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στους αρουραίους, η υποδόρια χορήγηση δόσεων, μεγαλύτερων κατά 250-500 φορές από τις συνιστώμενες στον ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L02AE02 Η οξική λευπρορελίνη, αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο ...

Φαρμακοκινητική

Η οξική λευπρορελίνη δεν είναι δραστική όταν χορηγείται από του στόματος. Κατά την υποδόρια χορήγηση, ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Μελέτη διαρκείας 2 ετών έγινε σε αρουραίους και μύς. Παρατηρήθηκε μια δοσοεξαρτώμενη αύξηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Gelatin Copolymer (DL-lactic Acid/Glycolic Acid, 75:25)** Mannitol ** M.W. 10000 Διαλύτης: (per ampoule ...

Ασυµβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής Για τη συσκευασία των VIALS: 39 μήνες σε θερμοκρασία 15°-25°C. Για τη συσκευασία των προγεμισμένων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μετά την ανασύσταση, παρ'όλο που το διάλυμα παραμένει σταθερό επί ένα 24ωρο πρέπει να αχρηστευθεί εάν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1. ΒΤ x ΚΙΤ Φιαλίδιο με τη δραστική ουσία: Type 1 glass vial (ΕΡ) Διαλύτης: Type 1 glass ampoule (ΕΡ) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

To DARONDA® DEPOT 3,75 mg χορηγείται υποδορίως ή ενδομυϊκώς κάθε μήνα. Συσκευασία φιαλιδίου µε φύσιγγα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. Λεωφ. Βουλιαγμένης 512 174 56 Άλιμος Αθήνα Τηλ: 210 9985 222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20749/01-04-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-5-1991 / 01-04-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-10-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 244,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19276.04.01
DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1 ΚΙΤ *Το ΚΙΤ αποτελείται από: Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα, φύσιγγα με διαλύτη, 1 σύριγγα+2 βελόνες+ γάζα εμποτισμένη με αλκοόλη
106,04 € 121,89 € 149,87 €
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
19276.02.01
DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTx1VIAL+1 AMPx2 ML SOLV+σετ χορήγησης Το σετ χορήγησης περιέχει: 1 σύριγγα+2 βελόνες (22 GAUGE)+γάζα εμποτισμένη με αλκοόλη
37,96 € 43,64 € 60,14 €
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter