Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: STIEFOTREX (2016)

Εκδότης

Εκδότης GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SΤΙEFOΤREX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Γέλη εξωτερικής χρήσης. Περιέχει ισοτρετινοϊνη 0,05 % w/w (0,05 g ανά 100 g γέλης).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη εξωτερικής χρήσης.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ήπιας ως μέτριας, κοινής ακμής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικοι και έφηβοι Απλώστε μία μικρή ποσότητα γέλης σε όλη τη προσβεβλημένη περιοχή μία ως δύο φορές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ισοτρετινοίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό τοπικών αντιδράσεων ανεκτικότητας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη εφαρμογή οξειδωτικών παραγόντων, όπως το βενζόϋλο υπεροξείδιο, θα πρέπει να αποφεύγονται, ...

Κύηση

Μελέτες που περιλαμβάνουν συνολικά περίπου 1600 γυναίκες που είχαν εκτεθεί σε τοπική εφαρμογή τρετονοϊνης ...

Γαλουχία

Υπάρχει ανεπαρκής πληροφορία σχετικά με την έκκριση της τοπικά εφαρμοζόμενης ισοτρετινοίνης στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η παρακάτω μετατροπή χρησιμοποιείται για την κατηγοριοποίηση της συχνότητας μιας ανεπιθύμητης ενέργειας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και ενδείξεις Μέχρι σήμερα δεν έχει αναφερθεί οξεία υπέρβαση δόσης με το προϊόν. Η από λάθος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή, ισοτρετινοίνη Κωδικός ATC: D10AD04 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την εφαρμογή γέλης ισοτρετινοϊνης 0,05% σε ασθενείς με ακμή σε ημερήσια δόση 20 g (ισοδύναμη ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση/Μεταλαξιογένεση Σε μία μελέτη για την πιθανότητα καρκινογένεσης σε επίμυες Fischer 344 ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αφορούν την δράση της τοπικής ισοτρετινοινης επί της γονιμότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Butylated Hydroxytoluene 0,01 % w/w Hydroxypropylcellulose 3,00 % w/w Ethanol to 100,0 % w/w

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν προσδιορισθεί ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής α) Για το έτοιμο προς πώληση προϊόν: 3 χρόνια. β) Μετά το πρώτο άνοιγμα του εσωτερικού ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου των 30G και βιδωτό πώμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υφίστανται ειδικές οδηγίες χρήσης/χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Stefel Laboratories Inc USA Παρασκευαστής: Stiefel Laboralories (Ireland) Ltd Dublin Ireland ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2204201

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-4-1996

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-1-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 110,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22042.01.01 STIEFOTREX GEL.EXT.US 0,05% TUBx30G 2,90 € 3,35 € 4,80 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.