HYPOLOC PLUS Tab. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MENARINI International Operations Luxembourg S.A.
Διεύθυνση	1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hypoloc-plus 5 mg/12,5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. Hypoloc-plus 5 mg/25 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Hypoloc-plus 5 mg/12,5 mg: Κάθε δικίο Hypoloc-plus περιέχει 5mg νεμπιβολόλης (ως υδροχλωρική νεμπιβολόλη: 2,5 mg SRRR- νεμπιβολόλης ή d-νεμπιβολόλης και 2,5 mg RSSS- νεμπιβολόλης ή 1-νεμπιβολόλης), και ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. Hypoloc-plus 5 mg/12,5 mg: ελαφρώς ροζ, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία με χαραγμένο 5/12,5 στη μία πλευρά και χαραγή θραύσης στην άλλη πλευρά. Η χαραγή ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης Hypoloc-plus 5 mg/12,5 mg, ενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με ταυτόχρονη χορήγηση νεμπιβολόλης 5 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Hypoloc-plus 5 mg/12,5 mg: To Hypoloc-plus ενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση έχει δειχθεί ότι ελέγχεται επαρκώς με ταυτόχρονη χορήγηση νεμπιβολόλης 5 mg και υδροχλωροθειαζίδης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία σε άλλα παράγωγα των σουλφοναμιδών (εφόσον η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν, παράγωγο των σουλφοναμιδών). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλες οι προειδοποιήσεις που σχετίζονται με κάθε ένα από τα συστατικά, όπως αναγράφονται κατωτέρω, θα πρέπει επίσης να ισχύουν και για το σταθερό συνδυασμό του Hypoloc-plus. Βλέπετε επίσης την παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Νεμπιβολόλη Οι παρακάτω αλληλεπιδράσεις, σχετίζονται με τους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές γενικά. Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Αντιαρρυθμικά Τάξης Ι (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, ...

Κύηση

To Hypoloc-plus περιέχει ένα θειαζιδικό διουρητικό. Η χρήση του κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της κύησης αντενδείκνυται. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Hypoloc-plus σε ...

Γαλουχία

To Hypoloc-plus αντενδείκνυται κατά τη περίοδο της γαλουχίας. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η νεμπιβολόλη απεκκρίνεται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανημάτων. Παρ όλα αυτά, όταν οι ασθενείς οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα θα πρέπει να λαμβάνεται υπ όψιν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται ξεχωριστά για κάθε ένα από τα ενεργά συστατικά. Νεμπιβολόλη Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί από τη χορήγηση νεμπιβολόλης μόνο, οι οποίες τις περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με υπερδοσολογία της νεμπιβολόλης. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με β-αποκλειστές είναι: βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκλεκτικοί β-αποκλειστές και θειαζίδες Κωδικός ATC: C07BB To Hypoloc-plus είναι ένας συνδυασμός νεμπιβολόλης, ενός εκλεκτικού ανταγωνιστή των βήτα-υποδοχέων και της υδροχλωροθειαζίδης, ...

Φαρμακοκινητική

Ταυτόχρονη χορήγηση νεμπιβολόλης και υδροχλωροθειαζίδης, δεν έχει επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα των δύο ενεργών ουσιών. Το συνδυασμένο δισκίο έχει την ίδια βιοδιαθεσιμότητα με την ταυτόχρονη χορήγηση των ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά στοιχεία δεν έδειξαν ιδιαίτερους κινδύνους για τον άνθρωπο από τον συνδυασμό νεμπιβολόλης και υδροχλωροθειαζίδης. Αυτό βασίζεται σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, επαναλαμβανόμενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Πολυσορβικό 80 (Ε433) Υπρομελλόζη (Ε464) Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Καρμελλόζη νατριούχος διασταρούμενη (Ε468) Κυτταρίνη μικροκρυσταλική (Ε460) Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (Ε551) ...

Ασυμβατότητες

Δεν ισχύουν.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος αποθήκευσης: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν χρειάζεται ειδικές προφυλάξεις για την αποθήκευση.

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

Τα δισκία περιέχονται σε συσκευασίες blister (PP/COC/PP/Aluminium). Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αποκεντρωμένη διαδικασία: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 επικαλυμμένα δισκία με υμένιο Συσκευασία που ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας για την Ελλάδα: MENARINI International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα: WIN MEDICA Φαρμακευτική ΕΠΕ Παπαδιαμαντοπούλου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Hypoloc-plus 5 mg/12,5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: 76801/26-10-2009 Hypoloc-plus 5 mg/25 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: 76802/26-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26-10-2009. Ημερομηνία ανανέωσης έγκρισης: Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27676.01.03	HYPOLOC-PLUS F.C.TAB (5+12,5)MG/TAB BTx28		4,03	4,63	6,38	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
27676.02.03	HYPOLOC-PLUS F.C.TAB (5+25)MG/TAB BTx28		4,03	4,63	6,38	Menarini International Operations Luxembourg S.A.