Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, UK: Revolade (2012)

Εκδότης

Εκδότης GlaxoSmithKline UK
Διεύθυνση Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Revolade 25 mg and 50 mg film-coated tablets.

Qualitative and quantitative composition

Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg or 50 mg eltrombopag. Excipients: ...

Pharmaceutical form

Film-coated tablet. 25 mg: Round, biconvex, white film-coated tablet debossed with GS NX3 and 25 on one ...

Therapeutic indications

Revolade is indicated for adult chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) splenectomised ...

Posology and method of administration

Eltrombopag treatment should remain under the supervision of a physician who is experienced in the treatment ...

Contraindications

Hypersensitivity to eltrombopag or to any of the excipients listed in section 6.1.

Special warnings and precautions for use

Risk of hepatotoxicity Eltrombopag administration can cause abnormal liver function. In clinical studies ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Effects of eltrombopag on other medicinal products HMG CoA reductase inhibitors In vitro studies demonstrated ...

Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of eltrombopag in pregnant women. Studies ...

Effects on ability to drive and use machines

No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.

Undesirable effects

Based on an analysis of all chronic ITP patients receiving eltrombopag in 3 controlled and 2 uncontrolled ...

Overdose

In the event of overdose, platelet counts may increase excessively and result in thrombotic/thromboembolic ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics ATC code: B02BX05 Mechanism of action TPO is the main cytokine ...

Pharmacokinetic properties

Pharmacokinetics The plasma eltrombopag concentration-time data collected in 88 subjects with ITP in ...

Preclinical safety data

Eltrombopag does not stimulate platelet production in mice, rats or dogs because of unique TPO receptor ...

List of excipients

Tablet core (25 mg and 50 mg): Magnesium stearate Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

4 years.

Special precautions for storage

This medicinal product does not require any special storage conditions.

Nature and contents of container

Aluminum blisters (PA/Alu/PVC/Alu) in a carton containing 14 or 28 film-coated tablets and multipacks ...

Special precautions for disposal and other handling

Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

Marketing authorization holder

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 6900 Cork Airport Business Park Kinsale Road Cork Ireland

Marketing authorization number(s)

25 mg (14 tablets): EU/1/10/612/001 25 mg (28 tablets): EU/1/10/612/002 25 mg (84 tablets): EU/1/10/612/003 ...

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 11 March 2010

Date of revision of the text

27 June 2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.