Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, UK: Avodart 0.5mg soft capsules (2012)

Εκδότης

Εκδότης GlaxoSmithKline UK
Διεύθυνση Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Avodart® 0.5 mg soft capsules.

Qualitative and quantitative composition

Each capsule contains 0.5 mg dutasteride. For a full list of excipients, see section 6.1.

Pharmaceutical form

Capsules, soft. The capsules are opaque, yellow, oblong soft gelatin capsules imprinted with GX CE2 on ...

Therapeutic indications

Treatment of moderate to severe symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH). Reduction in the risk ...

Posology and method of administration

Avodart can be administered alone or in combination with the alpha-blocker tamsulosin (0.4mg) (see sections ...

Contraindications

Avodart is contraindicated in: women and children and adolescents (see section 4.6). patients with hypersensitivity ...

Special warnings and precautions for use

Combination therapy should be prescribed after careful benefit risk assessment due to the potential increased ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

For information on the decrease of serum PSA levels during treatment with dutasteride and guidance concerning ...

Pregnancy and lactation

Avodart is contraindicated for use by women. Fertility Dutasteride has been reported to affect semen ...

Effects on ability to drive and use machines

Based on the pharmacodynamic properties of dutasteride, treatment with dutasteride would not be expected ...

Undesirable effects

AVODART AS MONOTHERAPY Approximately 19% of the 2167 patients who received dutasteride in the 2 year ...

Overdose

In volunteer studies of Avodart, single daily doses of dutasteride up to 40 mg/day (80 times the therapeutic ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: testosterone-5-alpha-reductase inhibitors ATC code: G04CB02 Dutasteride reduces ...

Pharmacokinetic properties

Absorption Following oral administration of a single 0.5 mg dutasteride dose, the time to peak serum ...

Preclinical safety data

Current studies of general toxicity, genotoxicity and carcinogenicity did not show any particular risk ...

List of excipients

Capsule contents: Mono- and diglycerides of caprylic/capric acid Butylhydroxytoluene (E321) Capsule shell: ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

4 years.

Special precautions for storage

Do not store above 30°C.

Nature and contents of container

Blisters of opaque PVC/PVDC film containing 10 soft gelatin capsules packed into containers of 10, 30, ...

Special precautions for disposal and other handling

Dutasteride is absorbed through the skin, therefore contact with leaking capsules must be avoided. If ...

Marketing authorization holder

GlaxoSmithKline UK Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom Trading as: ...

Marketing authorization number(s)

19494/0006

Date of first authorization / renewal of the authorization

17 January 2003 / 13 February 2008

Date of revision of the text

13th April 2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.