Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ARANESP Inj. Sol. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Amgen Europe B.V.
Διεύθυνση :
Minervum 7061, NL-4817 ZK, Breda, Ολλανδία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Aranesp 15 micrograms ενέσιμο διάλυμα ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη σύριγγα. Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη συσκευή ...

Ενδείξεις

Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε ενήλικες και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας με Aranesp πρέπει να γίνεται από ιατρούς με εμπειρία στις προαναφερθείσες ενδείξεις. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ανεπαρκώς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των παραγόντων διέγερσης της ερυθροποίησης (ESAs), η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα μέχρι στιγμής κλινικά αποτελέσματα δεν υποδεικνύουν οποιαδήποτε αλληλεπίδραση της darbepoetin alfa ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με Aranesp σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Aranesp απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Aranesp δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Αναγνωρισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Aranesp είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέγιστη ποσότητα του Aranesp που μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε εφάπαξ ή πολλαπλές δόσεις δεν έχει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα κατά της αναιμίας, άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας Κωδικός ATC: B03XA02 ...

Φαρμακοκινητική

Λόγω της αυξημένης περιεκτικότητάς της σε υδατάνθρακες, το επίπεδο της darbepoetin alfa στην κυκλοφορία ...

Κλινικές μελέτες

Σε όλες τις μελέτες με επίμυες και σκύλους, η darbepoetin alfa προκάλεσε έκδηλες αυξήσεις στην αιμοσφαιρίνη, ...

Κατάλογος εκδόχων

Μονοβασικό φωσφορικό νάτριο Διβασικό φωσφορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών ασυμβατότητας, το Aranesp δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να χορηγείται με έγχυση σε συνδυασμό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: 0,4 ml ενέσιμο διάλυμα (25 μg/ml darbepoetin ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το κουτί περιέχει ένα φύλλο οδηγιών με τις πλήρεις οδηγίες για τη χρήση και τον χειρισμό. Το Aranesp ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Aranesp 10 micrograms ενέσιμο διάλυμα προγεμισμένη σύριγγα: EU/1/01/185/001 (συσκευασία 1 προγεμισμένης ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Ιουνίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,2 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24840.10.02 ARANESP INJ.SOL 150MCG/0,3ML P.F.SYR BTx4PF.SYRS.x0,3ML 715,78 € 796,09 € 898,71 € Amgen Europe B.V.
24840.09.02 ARANESP INJ.SOL 100MCG/0,5ML P.F.SYR BTx4PF.SYRS.x0.5ML 477,18 € 530,72 € 607,57 € Amgen Europe B.V.
24840.08.02 ARANESP INJ.SOL 80MCG/0,4ML P.F.SYR BTx4PF.SYRS.x0,4ML 381,76 € 424,59 € 490,57 € Amgen Europe B.V.
24840.07.02 ARANESP INJ.SOL 60MCG/0,3ML P.F.SYR BTx4PF.SYRS.x0,3ML 286,29 € 318,42 € 371,28 € Amgen Europe B.V.
24840.06.02 ARANESP INJ.SOL 50MCG/0,5ML P.F.SYR BTx4PF.SYR.x0,5ML 230,36 € 256,21 € 304,18 € Amgen Europe B.V.
24840.05.02 ARANESP INJ.SOL 40MCG/0,4ML P.F.SYR BTx4PF.SYRSx0,4ML 190,86 € 212,28 € 252,01 € Amgen Europe B.V.
24840.04.02 ARANESP INJ.SOL 30MCG/0,3ML P.F.SYR BTx4PF.SYR.Sx0,3ML 143,16 € 164,56 € 198,85 € Amgen Europe B.V.
24840.03.02 ARANESP INJ.SOL 20MCG/0,5ML P.F.SYR BTx4PF.SYR.X0,5ML 95,42 € 109,68 € 134,86 € Amgen Europe B.V.
24840.02.02 ARANESP 15MCG/0,375ML P.F.SY INJ.SOL BTx4PF.SYR.x0,375ML 74,48 € 85,61 € 93,86 € Amgen Europe B.V.
24840.01.02 ARANESP INJ.SOL 10MCG/0,4ML P.F.SYR BTx4PF.SYRSx0,4ML 43,80 € 50,35 € 64,05 € Amgen Europe B.V.
24840.11.01 ARANESP INJ.SOL 300MCG/0,6ML P.F.SYR BTx1PF.SYR.x0,6ML 357,89 € 398,05 € 464,13 € Amgen Europe B.V.
24840.16.01 ARANESP INJ.SOL 500MCG/1ML P.F.SYR BTX1PF.SYR.X1ML 596,49 € 663,42 € 752,45 € Amgen Europe B.V.
24840.23.01 ARANESP INJ.SOL. 60MCG/0,3ML PF.PEN BTx1PF.PENx0,3ML (SURE CLICK) 80,01 € 81,61 € 100,82 € Genesis Pharma Α.Ε.
24840.24.01 ARANESP INJ.SOL. 80MCG/0,4ML PF.PEN BTx1PF.PENx0,4ML (SURE CLICK) 106,68 € 108,81 € 134,42 € Genesis Pharma Α.Ε.
24840.28.01 ARANESP 500mcg/1ML PF.PEN INJ.SOL BT x 1 PF PEN x 1 ML (SURE CLICK) 556,48 € 639,63 € 636,45 € Amgen Europe B.V.
24840.25.01 ARANESP INJ.SOL. 100MCG/0,5ML PF.PEN BTx1PF.PENx0,5ML (SURE CLICK) 135,57 € 138,28 € 170,83 € Genesis Pharma Α.Ε.
24840.26.01 ARANESP 150 mcg/0,3ML PF.PEN INJ.SOL BT x 1 PF PEN x 0,3 ML (SURE CLICK) 177,49 € 204,01 € 223,66 € Amgen Europe B.V.
24840.19.01 ARANESP INJ.SOL. 20MCG/0,5ML PF.PEN BTx1PF.PENx0,5ML (SURE CLICK) 26,67 € 27,20 € 33,60 € Genesis Pharma Α.Ε.
24840.27.01 ARANESP 300mcg/0,6ML PF.PEN INJ.SOL BT x 1 PF PEN x 0,6 ML (SURE CLICK) 338,62 € 389,22 € 399,79 € Amgen Europe B.V.
24840.21.01 ARANESP INJ.SOL. 40MCG/0,4ML PF.PEN BTx1PF.PENx0,4ML (SURE CLICK) 53,33 € 54,40 € 67,20 € Genesis Pharma Α.Ε.
24840.09.05 ARANESP INJ.SOL 100MCG/0,5ML P.F.SYR BTx4PF.SYR με μηχανισμό κάλυψης βελόνας μηχανισμό κάλυψης βελόνας 443,03 € 492,74 € 569,32 € Amgen Europe B.V.
24840.10.05 ARANESP INJ.SOL 150MCG/0,3ML P.F.SYR BTx4 PF.SYR με μηχανισμό κάλυψης βελόνας μηχανισμό κάλυψης βελόνας 664,48 € 739,04 € 834,30 € Amgen Europe B.V.
24840.03.05 ARANESP INJ.SOL 20MCG/0,5ML P.F.SYR BTx4PF.SYR με μηχανισμό κάλυψης βελόνας μηχανισμό κάλυψης βελόνας 88,57 € 101,81 € 125,19 € Amgen Europe B.V.
24840.11.04 ARANESP INJ.SOL 300MCG/0,6ML P.F.SYR BTx1 PF.SYR με μηχανισμό κάλυψης βελόνας μηχανισμό κάλυψης βελόνας 332,27 € 369,55 € 430,90 € Amgen Europe B.V.
24840.04.05 ARANESP INJ.SOL 30MCG/0,3ML P.F.SYR BTx4PF.SYR με μηχανισμό κάλυψης βελόνας με μηχανισμό κάλυψης βελόνας 132,92 € 152,78 € 184,62 € Amgen Europe B.V.
24840.05.05 ARANESP INJ.SOL 40MCG/0,4ML P.F.SYR BTx4PF.SYR με μηχανισμό κάλυψης βελόνας μηχανισμό κάλυψης βελόνας 177,23 € 203,72 € 241,86 € Amgen Europe B.V.
24840.16.04 ARANESP INJ.SOL 500MCG/1ML P.F.SYR BTx1 PF.SYR με μηχανισμό κάλυψης βελόνας μηχανισμό κάλυψης βελόνας 553,67 € 615,80 € 698,44 € Amgen Europe B.V.
24840.06.05 ARANESP INJ.SOL 50MCG/0,5ML P.F.SYR ΒΤx4 PF.SYR με μηχανισμό κάλυψης βελόνας μηχανισμό κάλυψης βελόνας 221,52 € 246,37 € 292,49 € Amgen Europe B.V.
24840.07.05 ARANESP INJ.SOL 60MCG/0,3ML P.F.SYR ΒΤx 4 PF.SYR με μηχανισμό κάλυψης βελόνας μηχανισμό κάλυψης βελόνας 265,79 € 295,61 € 350,94 € Amgen Europe B.V.
24840.08.05 ARANESP INJ.SOL 80MCG/0,4ML P.F.SYR ΒΤx 4 PF.SYR με μηχανισμό κάλυψης βελόνας μηχανισμό κάλυψης βελόνας 354,42 € 394,19 € 459,63 € Amgen Europe B.V.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.