Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Ozurdex (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Allergan Ltd
Διεύθυνση :
Marlow International, The Parkway, Marlow, Bucks, SL7 1YL, UK
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator.

Qualitative and quantitative composition

One implant contains 700 micrograms of dexamethasone. For a full list of excipients, see section 6.1. ...

Pharmaceutical form

Intravitreal implant in applicator. Disposable injection device, containing a rod-shaped implant. which ...

Therapeutic indications

OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with macular oedema following either Branch ...

Posology and method of administration

OZURDEX must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections. ...

Contraindications

OZURDEX is contraindicated in: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients as ...

Special warnings and precautions for use

Any intravitreous injection can be associated with endophthalmitis, intraocular inflammation, increased ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

No interaction studies have been performed. Systemic absorption is minimal and no interactions are anticipated. ...

Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy Studies in animals have shown teratogenic effects following topical ophthalmic administration ...

Effects on ability to drive and use machines

Patients may experience temporarily reduced vision after receiving OZURDEX by intravitreal injection ...

Undesirable effects

BRVO/CRVO a) The clinical safety of OZURDEX in patients with macular oedema following central or branch ...

Overdose

If an overdose occurs, intraocular pressure should be monitored and treated, if deemed necessary by the ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiinflammatory agents ATC code: S01BA01 Dexamethasone, ...

Pharmacokinetic properties

Plasma concentrations were obtained from a subset of 21 patients in the two, 6-month efficacy studies ...

Preclinical safety data

Effects in non-clinical studies were observed only at doses considered sufficiently in excess of the ...

List of excipients

Ester terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glycolide. Acid terminated 50:50 poly D,L-lactide-co-glycolide. ...

Incompatibilities

Not applicable.

Ημερομηνία λήξης

3 years.

Special precautions for storage

This medicinal product does not require any special storage conditions.

Nature and contents of container

1 pack contains: 1 sustained release sterile implantable rod shaped implant containing 700 micrograms ...

Special precautions for disposal and other handling

OZURDEX is for single use only. Each applicator can only be used for the treatment of a single eye. ...

Marketing authorization holder

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Co. Mayo Westport Ireland

Marketing authorization number(s)

EU/1/10/638/001

Date of first authorization / renewal of the authorization

27/07/2010

Date of revision of the text

09/2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.