Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: ARANESP PFS (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Amgen Ltd
Διεύθυνση :
240 Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0WD
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Aranesp® 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe. Aranesp® 15 micrograms solution ...

Qualitative and quantitative composition

Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml). Each pre-filled ...

Pharmaceutical form

Solution for injection (injection) in pre-filled syringe. Clear, colourless solution.

Therapeutic indications

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric ...

Posology and method of administration

Aranesp treatment should be initiated by physicians experienced in the above mentioned indications. ...

Contraindications

Hypersensitivity to darbepoetin alfa, r-HuEPO or to any of the excipients. Poorly controlled hypertension. ...

Special warnings and precautions for use

Generalx In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

The clinical results obtained so far do not indicate any interaction of darbepoetin alfa with other substances. ...

Fertility, pregnancy and lactation

There are no adequate and well-controlled studies with Aranesp in pregnant women. Animal studies do not ...

Effects on ability to drive and use machines

Aranesp has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.

Undesirable effects

a) Summary of the safety profile Identified adverse reactions associated with Aranesp are hypertension, ...

Overdose

The maximum amount of Aranesp that can be safely administered in single or multiple doses has not been ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Antianemic preparations, other antianemic preparations ATC Code: B03XA02 ...

Pharmacokinetic properties

Due to its increased carbohydrate content the level of darbepoetin alfa in the circulation remains above ...

Preclinical safety data

In all studies in rats and dogs darbepoetin alfa produced marked increases in haemoglobin, haematocrits, ...

List of excipients

Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium chloride Polysorbate 80 Water for injections ...

Incompatibilities

In the absence of incompatibility studies, Aranesp should not be mixed or administered as an infusion ...

Shelf life

2 years.

Special precautions for storage

Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. Keep the pre-filled syringe in the outer carton in ...

Nature and contents of container

0.4 ml solution for injection (25 µg/ml darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless ...

Special precautions for disposal and other handling

Aranesp is a sterile but unpreserved product. Do not administer more than one dose per syringe. Any medicinal ...

Marketing authorization holder

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands

Marketing authorization number(s)

EU/1/01/185/001 1 Pack Blister EU/1/01/185/002 4 Pack Blister EU/1/01/185/033 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/074 ...

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 8 June 2001 Date of last renewal: 19 May 2006

Date of revision of the text

5 December 2011
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.