Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Danol 100mg Capsules (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
SANOFI
Διεύθυνση :
1 Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Danol 100mg Capsules.

Qualitative and quantitative composition

Each capsule contains 100mg of danazol. Also contains 62 mg of lactose monohydrate. For a full list of ...

Pharmaceutical form

Capsule, hard. Capsule with a grey cap and opaque white body containing a white or almost white powder, ...

Therapeutic indications

Danol capsules are recommended for the treatment of: Endometriosis: treatment of endometriosis-associated ...

Posology and method of administration

Adults Danol capsules should be given as a continuous course, dosage being adjusted according to the ...

Contraindications

Pregnancy Breast feeding Markedly impaired hepatic, renal or cardiac function Porphyria Active thrombosis ...

Special warnings and precautions for use

Special warnings In the event of virilisation, Danol should be withdrawn. Androgenic reactions generally ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Anti-convulsant therapy: Danol may affect the plasma level of carbamazepine and possibly the patient ...

Fertility, pregnancy and lactation

There is epidemiological and toxicological evidence of hazard in human pregnancy. Danazol is known to ...

Effects on ability to drive and use machines

Danol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.

Undesirable effects

Blood and lymphatic system disorders Increase in red cell and platelet count. Reversible polycythaemia, ...

Overdose

Available evidence suggests that acute overdosage would be unlikely to give rise to immediate serious ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: sex hormones and modulators of the genital system, antigonadotropins and similar ...

Pharmacokinetic properties

Danazol is absorbed from the gastrointestinal tract, peak plasma concentrations of 50-80ng/ml being reached ...

Preclinical safety data

There are no preclinical data of relevance to the prescriber, which are additional to those already included ...

List of excipients

Capsule: Maize Starch Lactose monohydrate Purified talc Magnesium stearate Cap: Titanium dioxide (E171) ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

5 years.

Special precautions for storage

None.

Nature and contents of container

PVC blister pack compound of polyvinyl chloride (thickness 250µm) sealed to aluminium foil (thickness ...

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

Marketing authorization holder

Sanofi-aventis or Sanofi One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK

Marketing authorization number(s)

PL 04425/0194

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of First Authorisation: 10 June 1974 Date of Latest Renewal: 2 April 2002

Date of revision of the text

28 May 2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.