Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, UK: Fragmin 2500 IU (2012)

Εκδότης

Εκδότης Pfizer Limited
Διεύθυνση Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Fragmin® 2500 IU.

Qualitative and quantitative composition

Active ingredient Dalteparin sodium (INN) Quality according to Ph.Eur. and in-house specification. Potency ...

Pharmaceutical form

Solution for injection for subcutaneous administration.

Therapeutic indications

Peri- and post-operative surgical thromboprophylaxis.

Posology and method of administration

Adults Surgical thromboprophylaxis in patients at moderate risk of thrombosis 2,500IU is administered ...

Contraindications

Known hypersensitivity to Fragmin or other low molecular weight heparins and/or heparins e.g. history ...

Special warnings and precautions for use

Do not administer by the intramuscular route. Due to the risk of haematoma, intramuscular injection of ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

The possibility of the following interactions with Fragmin should be considered: An enhancement of the ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, ...

Effects on ability to drive and use machines

Fragmin does not affect the ability to drive or operate machinery.

Undesirable effects

About 3% of the patients having had prophylactic treatment reported side-effects. The reported adverse ...

Overdose

The anticoagulant effect (i.e. prolongation of the APTT) induced by Fragmin is inhibited by protamine. ...

Pharmacodynamic properties

Dalteparin sodium is a low molecular weight heparin fraction (average molecular weight 4000-6000 daltons) ...

Pharmacokinetic properties

The half-life following iv. and s.c. administration is 2 hours and 3.5-4 hours respectively, twice that ...

Preclinical safety data

The acute toxicity of dalteparin sodium is considerably lower than that of heparin. The only significant ...

List of excipients

Sodium chloride (Ph. Eur.) Water for Injections (Ph. Eur.) Benzyl alcohol is added as a preservative ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

36 months.

Special precautions for storage

Store below 25°C.

Nature and contents of container

Single dose syringe (glass Ph. Eur. Type I) with chlorobutyl rubber stopper containing dalteparin sodium ...

Special precautions for disposal and other handling

Not applicable.

Marketing authorization holder

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich KENT CT13 9NJ United Kingdom

Marketing authorization number(s)

PL 00057/0983

Date of first authorization / renewal of the authorization

18 March 2002

Date of revision of the text

10/2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.