Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, UK: Cholestagel 625 mg film-coated tablets (2012)

Εκδότης

Εκδότης SANOFI
Διεύθυνση 1 Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Cholestagel 625 mg film-coated tablets.

Qualitative and quantitative composition

Each tablet contains 625 mg colesevelam (as hydrochloride). For the full list of excipients, see section ...

Pharmaceutical form

Film-coated tablet (tablet). Off-white, capsule-shaped film-coated tablets imprinted with “C625” on one ...

Therapeutic indications

Cholestagel co-administered with a 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor ...

Posology and method of administration

Posology Combination therapy The recommended dose of Cholestagel for combination with a statin with or ...

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 Bowel or biliary ...

Special warnings and precautions for use

Prior to initiating therapy with Cholestagel, if secondary causes of hypercholesterolaemia (i.e., poorly ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

In general Cholestagel may affect the bioavailability of other medicinal products. Therefore when a drug ...

Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy No clinical data are available on the use of Cholestagel in pregnant women. Animal studies ...

Effects on ability to drive and use machines

Cholestagel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.

Undesirable effects

In controlled clinical studies involving approximately 1400 patients and during post-approval use, the ...

Overdose

Since Cholestagel is not absorbed, the risk of systemic toxicity is low. Gastrointestinal symptoms could ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: bile acid sequestrants ATC code: C10AC04 The mechanism of action for the activity ...

Pharmacokinetic properties

Cholestagel is not absorbed from the gastrointestinal tract.

Preclinical safety data

Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of ...

List of excipients

Tablet core: Cellulose (E460), microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Water, ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

2 years.

Special precautions for storage

Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.

Nature and contents of container

High density polyethylene bottles with a polypropylene cap. Package sizes are: 24 tablets (1 X 24) 100 ...

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

Marketing authorization holder

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 NL-1411 DD Naarden The Netherlands

Marketing authorization number(s)

EU/1/03/268/003

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 10 March 2004 Date of latest renewal: 12 March 2009

Date of revision of the text

21 February 2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.