Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: SANDIMMUN Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Διεύθυνση :
Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

SANDIMMUN® Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml.

Qualitative and quantitative composition

Ciclosporin 50mg in 1ml.

Pharmaceutical form

Concentrate for solution for infusion.

Therapeutic indications

Organ transplantation Prevention of graft rejection following kidney, liver, heart, combined heart-lung, ...

Posology and method of administration

Organ transplantation Initially, a single oral dose of 10-15mg/kg body weight, should be given 4-12 hours ...

Contraindications

Hypersensitivity to ciclosporin or to any of the excipients of SANDIMMUN Concentrate for Solution for ...

Special warnings and precautions for use

SANDIMMUN concentrate for solution for infusion should be prescribed only by physicians who are experienced ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Food interactions The concomitant intake of grapefruit juice has been reported to increase the bioavailability ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy Animal studies have shown reproductive toxicity in rats and rabbits. Experience with SANDIMMUN ...

Effects on ability to drive and use machines

No data exist on the effects of SANDIMMUN on the ability to drive and to use machines.

Undesirable effects

Many side effects associated with ciclosporin therapy are dose-dependent and responsive to dose reduction. ...

Overdose

The oral LD50 of ciclosporin is 2,329 mg/kg in mice, 1,480 mg/kg in rats and > 1,000 mg/kg in rabbits. ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressive agents, calcineurin inhibitors ATC code: L04AD01 Ciclosporin ...

Pharmacokinetic properties

SANDIMMUN Concentrate for Solution for Infusion has been shown to be bioequivalent to SANDIMMUN oral ...

Preclinical safety data

Ciclosporin gave no evidence of mutagenic or teratogenic effects in the standard test systems with oral ...

List of excipients

Absolute ethanol Polyethoxylated castor oil

Incompatibilities

Sandimmun Concentrate for Solution for Infusion contains polyoxyethylated castor oil, which can cause ...

Shelf life

4 years.

Special precautions for storage

Store below 30°C.

Nature and contents of container

SANDIMMUN Concentrate for Solution for Infusion is available in 1ml and 5ml uncoloured glass ampoules. ...

Special precautions for disposal and other handling

Not stated.

Marketing authorization holder

Novartis Pharmaceuticals UK Limited Trading as: SANDOZ PHARMACEUTICALS Frimley Business Park Frimley ...

Marketing authorization number(s)

PL 00101/0153

Date of first authorization / renewal of the authorization

17 February 1983 / 17 February 1998

Date of revision of the text

7 February 2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.