Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Celebrex 100mg & 200mg Capsules (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Limited
Διεύθυνση :
Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Celebrex 100 mg capsule, hard. Celebrex 200 mg capsule, hard.

Qualitative and quantitative composition

Each capsule contains 100 mg or 200 mg celecoxib. Excipients: Each 100 mg capsule contains 149.7 mg lactose ...

Pharmaceutical form

Capsule, hard. Opaque, white with two blue bands marked 7767 and 100 (Celebrex 100 mg). Opaque, white ...

Therapeutic indications

Symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis. ...

Posology and method of administration

As the cardiovascular risks of celecoxib may increase with dose and duration of exposure, the shortest ...

Contraindications

History of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see 6.1). Known hypersensitivity ...

Special warnings and precautions for use

Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Pharmacodynamic interactions Anticoagulant activity should be monitored particularly in the first few ...

Pregnancy and lactation

No clinical data on exposed pregnancies are available for celecoxib. Studies in animals (rats and rabbits) ...

Effects on ability to drive and use machines

Patients who experience dizziness, vertigo or somnolence while taking celecoxib should refrain from driving ...

Undesirable effects

Adverse reactions are listed by system organ class and ranked by frequency in Table 1, reflecting data ...

Overdose

There is no clinical experience of overdose. Single doses up to 1200 mg and multiple doses up to 1200 ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Non-steroidal anti-inflammatory and antirheumatic drugs, NSAIDs, Coxibs ATC ...

Pharmacokinetic properties

Celecoxib is well absorbed reaching peak plasma concentrations after approximately 2-3 hours. Dosing ...

Preclinical safety data

Conventional embryo-fetal toxicity studies resulted in dose dependent occurrences of diaphragmatic hernia ...

List of excipients

Capsules 100 mg contain Lactose monohydrate Sodium lauryl sulphate Povidone K30 Croscarmellose sodium ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

3 years.

Special precautions for storage

Do not store above 30°C.

Nature and contents of container

Clear or opaque PVC blisters or aluminium cold-formed blisters. Pack of 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, ...

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

Marketing authorization holder

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom

Marketing authorization number(s)

Celebrex 100 mg: PL 00057/1275 Celebrex 200 mg: PL 00057/1276

Date of first authorization / renewal of the authorization

03/05/2011

Date of revision of the text

03/05/2011
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.