Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, UK: Rocaltrol 0.25mcg and 0.5mcg capsules (2012)

Εκδότης

Εκδότης Roche Products Limited
Διεύθυνση Hexagon Place, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 1TW
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Rocaltrol 0.25 microgram Capsules. Rocaltrol 0.5 microgram Capsules.

Qualitative and quantitative composition

Each capsule contains either 0.25 or 0.5 microgram of calcitriol. For excipients, see 6.1.

Pharmaceutical form

Soft capsules. 0.25 microgram: One length brown-orange to red-orange opaque and the other white to grey-yellow ...

Therapeutic indications

Rocaltrol is indicated for the correction of the abnormalities of calcium and phosphate metabolism in ...

Posology and method of administration

The dose of Rocaltrol should be carefully adjusted for each patient according to the biological response ...

Contraindications

Rocaltrol is contraindicated in all diseases associated with hypercalcaemia and in patients with evidence ...

Special warnings and precautions for use

There is a close correlation between treatment with calcitriol and the development of hypercalcaemia. ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Since calcitriol is the most effective vitamin D metabolite available, no other vitamin D preparation ...

Pregnancy and lactation

Supravalvular aortic stenosis has been produced in fetuses by near-fatal oral doses of vitamin D in pregnant ...

Effects on ability to drive and use machines

On the basis of the pharmacodynamic profile of reported adverse events, this product is presumed to be ...

Undesirable effects

The adverse reactions listed below reflect the experience from investigational studies of Rocaltrol, ...

Overdose

Treatment of asymptomatic hypercalcemia: (See section 4.2 Posology and method of administration). Since ...

Pharmacodynamic properties

Calcitriol has the greatest biological activity of the known vitamin D metabolites and is normally formed ...

Pharmacokinetic properties

Absorption Calcitriol is rapidly absorbed from the intestine. Peak serum concentrations following a single ...

Preclinical safety data

Acute toxicity studies of calcitriol in mice and rats indicated oral approximate median lethal doses ...

List of excipients

Content: Butylhydroxyanisole Butylhydroxytoluene Medium-chain triglycerides Shell: Gelatin Glycerol ...

Incompatibilities

None.

Shelf life

3 years.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C. Store in the original package and keep the blisters in the outer carton in order ...

Nature and contents of container

PVC opaque blisters containing 100 capsules (5 strips of 20 capsules).

Special precautions for disposal and other handling

Not applicable.

Marketing authorization holder

Roche Products Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

Marketing authorization number(s)

Rocaltrol 0.25 microgram Capsules: PL 00031/0122 Rocaltrol 0.5 microgram Capsules: PL 00031/0123

Date of first authorization / renewal of the authorization

13 January 2003

Date of revision of the text

June 2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.