Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Casodex 50 mg Film-coated Tablets (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
AstraZeneca UK Limited
Διεύθυνση :
Horizon Place, 600 Capability Green, Luton, Bedfordshire, LU1 3LU
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Casodex 50 mg Film-coated Tablets.

Qualitative and quantitative composition

Each tablet contains 50 mg bicalutamide (INN).

Pharmaceutical form

White film-coated tablet.

Therapeutic indications

Treatment of advanced prostate cancer in combination with LHRH analogue therapy or surgical castration. ...

Posology and method of administration

Adult males including the elderly: one tablet (50 mg) once a day. Treatment with Casodex should be started ...

Contraindications

Casodex is contraindicated in females and children (see section 4.6). Casodex must not be given to any ...

Special warnings and precautions for use

Initiation of treatment should be under the direct supervision of a specialist. Casodex is extensively ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

There is no evidence of any pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between Casodex and LHRH ...

Pregnancy and lactation

Casodex is contraindicated in females and must not be given to pregnant women or nursing mothers.

Effects on ability to drive and use machines

Casodex is unlikely to impair the ability of patients to drive or operate machinery. However, it should ...

Undesirable effects

In this section, undesirable effects are defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); ...

Overdose

There is no human experience of overdosage. There is no specific antidote; treatment should be symptomatic. ...

Pharmacodynamic properties

Casodex is a non-steroidal antiandrogen, devoid of other endocrine activity. It binds to androgen receptors ...

Pharmacokinetic properties

Casodex is well absorbed following oral administration. There is no evidence of any clinically relevant ...

Preclinical safety data

Casodex is a potent antiandrogen and a mixed function oxidase enzyme inducer in animals. Target organ ...

List of excipients

Casodex includes the following excipients: Lactose Monohydrate Magnesium Stearate Hypromellose Macrogol ...

Incompatibilities

None known.

Shelf life

5 years.

Special precautions for storage

Do not store above 30°C.

Nature and contents of container

PVC blister/aluminium foil packs.

Special precautions for disposal and other handling

No special precautions required.

Marketing authorization holder

AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU UK

Marketing authorization number(s)

17901/0005

Date of first authorization / renewal of the authorization

18th June 2000/19th January 2006

Date of revision of the text

9th May 2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.