Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, UK: Xagrid 0.5mg hard capsule (2011)

Εκδότης

Εκδότης Shire Pharmaceuticals Limited
Διεύθυνση Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire , RG24 8EP
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Xagrid 0.5 mg hard capsules.

Qualitative and quantitative composition

Each hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride) Excipients: Each hard capsule ...

Pharmaceutical form

Hard capsule. An opaque white hard capsule imprinted with S 063.

Therapeutic indications

Xagrid is indicated for the reduction of elevated platelet counts in at risk essential thrombocythaemia ...

Posology and method of administration

Treatment with Xagrid should be initiated by a clinician with experience in the management of essential ...

Contraindications

Hypersensitivity to anagrelide or to any of the excipients. Patients with moderate or severe hepatic ...

Special warnings and precautions for use

Hepatic impairment The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Limited pharmacokinetic and/or pharmacodynamic studies investigating possible interactions between anagrelide ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy There are no adequate data from the use of anagrelide in pregnant women. Studies in animals ...

Effects on ability to drive and use machines

No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. In clinical development, ...

Undesirable effects

The safety of anagrelide has been examined in 4 open label clinical studies. In 3 of the studies 942 ...

Overdose

There have been a small number of post-marketing case reports of intentional overdose with anagrelide. ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents ATC Code: L01XX35 The specific mechanism of action ...

Pharmacokinetic properties

Following oral administration of anagrelide in man, at least 70% is absorbed from the gastrointestinal ...

Preclinical safety data

Repeated dose toxicity Following repeated administration of anagrelide, at doses of 1 mg/kg/day or higher, ...

List of excipients

Capsule contents Povidone (E1201) Anhydrous lactose Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460) ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

4 years.

Special precautions for storage

This medicinal product does not require any special storage conditions.

Nature and contents of container

High-density polyethylene (HDPE) bottles with child-resistant closures and desiccant containing 100 capsules. ...

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

Marketing authorization holder

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire ...

Marketing authorization number(s)

EU/1/04/295/001

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 16/11/2004 Date of latest renewal: 16/11/2009

Date of revision of the text

05/2011
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.