Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, UK: Toctino 10mg and 30mg soft capsules (2012)

Εκδότης

Εκδότης Stiefel
Διεύθυνση Stockley Park West, , Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT , UK
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Toctino® 10mg soft capsules. Toctino® 30mg soft capsules.

Qualitative and quantitative composition

Each soft capsule contains 10mg or 30mg of alitretinoin. This medicinal product contains the excipients ...

Pharmaceutical form

Soft capsule. The Toctino 10mg capsule is an opaque brown soft capsule imprinted with “A1” in white. ...

Therapeutic indications

Toctino is indicated for use in adults who have severe chronic hand eczema that is unresponsive to treatment ...

Posology and method of administration

Toctino should only be prescribed by dermatologists, or physicians with experience in the use of systemic ...

Contraindications

Pregnancy is an absolute contraindication to treatment with Toctino (see section 4.6 “Pregnancy and lactation”). ...

Special warnings and precautions for use

Pregnancy Prevention Programme This medicinal product is TERATOGENIC. Toctino is contraindicated in women ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Pharmacokinetic interaction Alitretinoin is metabolised by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Patients should ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy is an absolute contraindication to treatment with Toctino (see section 4.3, Contraindications). ...

Effects on ability to drive and use machines

Decreased night vision has been reported in patients treated with alitretinoin and other retinoids. Patients ...

Undesirable effects

The most frequent adverse drug reactions (ADRs) observed under alitretinoin therapy are headache (30mg: ...

Overdose

Alitretinoin is a derivative of vitamin A. Alitretinoin has been administered in oncological clinical ...

Pharmacodynamic properties

ATC code: D11AH04 Mechanism of action The pharmacological action of retinoids may be explained by their ...

Pharmacokinetic properties

Absorption The absorption of alitretinoin from the gastro-intestinal tract is variable and dose-proportional ...

Preclinical safety data

Acute toxicity As with other retinoids, the acute toxicity of alitretinoin was low in mice and rats. ...

List of excipients

Capsule content: Soya-bean oil, refined Partially hydrogenated soya-bean oil Triglycerides, medium chain ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

3 years.

Special precautions for storage

Do not store above 30°C. Store in the original package. Keep the blister in the outer carton in order ...

Nature and contents of container

PVC/PE/PVDC/Aluminum or COC (cycloolefin copolymer)/Aluminum blisters. Pack sizes of 30 capsules

Special precautions for disposal and other handling

Any unused product or waste material should be disposed in accordance with local requirements.

Marketing authorization holder

Basilea Medical Ltd 14/16 Frederick Sanger Road The Surrey Research Park Guildford Surrey GU2 7YD

Marketing authorization number(s)

10mg, 30 capsules: PL 32205/0001 30mg, 30 capsules: PL 32205/0002

Date of first authorization / renewal of the authorization

5 September 2008

Date of revision of the text

18 August 2011
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.