Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, UK: One-Alpha Capsules (2010)

Εκδότης

Εκδότης Leo Laboratories Limited
Διεύθυνση Longwick Road, Princes Risborough, Bucks., HP27 9RR
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

One-Alpha® Capsules 1 microgram. One-Alpha® Capsules 0.25 microgram. One-Alpha® Capsules 0.5 microgram. ...

Qualitative and quantitative composition

One-Alpha® Capsules 1 microgram: alfacalcidol (1-α hydroxyvitamin D3) 1 μg. One-Alpha® Capsules 0.25 ...

Pharmaceutical form

One-Alpha® Capsules 1 microgram: brown soft gelatin capsules. One-Alpha® Capsules 0.25 microgram: white ...

Therapeutic indications

One-Alpha® is indicated in all conditions where there is a disturbance of calcium metabolism due to impaired ...

Posology and method of administration

Route of administration: oral Initial dose for all indications: Adults: 1 microgram/day Dosage in the ...

Contraindications

Hypercalcaemia, metastatic calcification. Hypersensitivity to alfacalcidol or any of the other ingredients. ...

Special warnings and precautions for use

One-Alpha® should be used with caution for: patients being treated with cardioactive glycosides or digitalis ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Patients taking barbiturates or anticonvulsants may require larger doses of One-Alpha® to produce the ...

Pregnancy and lactation

There are no adequate data from the use of alfacalcidol in pregnant women. Animal studies are insufficient ...

Effects on ability to drive and use machines

One-Alpha® has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.

Undesirable effects

The most frequently reported undesirable effects are hypercalcaemia and various skin reactions. Hypercalcaemia ...

Overdose

Hypercalcaemia is treated by suspending the administration of One-Alpha®. In severe cases of hypercalcaemia ...

Pharmacodynamic properties

Alfacalcidol is converted rapidly in the liver to 1,25-dihydroxyvitamin D. This is the metabolite of ...

Pharmacokinetic properties

In patients with renal failure, 1-5 µg/day of 1α-hydroxyvitamin D (1α-OHD3) increased intestinal calcium ...

Preclinical safety data

There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included ...

List of excipients

One-Alpha® Capsules 1 microgram: sesame oil, all-rac-α-tocopherol, gelatine, glycerol, potassium sorbate, ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

2 years.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C.

Nature and contents of container

PVC/AL blister of 30 (OP), with polyamide-coated aluminium cover.

Special precautions for disposal and other handling

None.

Marketing authorization holder

LEO Laboratories Limited Longwick Road Princes Risborough Bucks HP27 9RR UK

Marketing authorization number(s)

One-Alpha® Capsules 1 microgram: PL 0043/0050 One-Alpha® Capsules 0.25microgram: PL0043/0052 One-Alpha® ...

Date of first authorization / renewal of the authorization

One-Alpha® Capsules 1 microgram: 26 January 1978/13 January 1994 One-Alpha® Capsules 0.25 microgram: ...

Date of revision of the text

March 2009
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.