ZESTORETIC Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AstraZeneca A.E.
Διεύθυνση	θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZESTORETIC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία που περιέχουν: Lisinopril dihydrate ισοδύναμη με 20mg lisinopril anhydrous και 12,5mg Hydrochlorothiazide. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Υπέρταση για ασθενείς στους οποίους θεωρείται κατάλληλη η συνδυασμένη θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Yπέρταση H συνήθης δόση χορηγείται άπαξ ημερησίως. Όπως με όλα τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα τα οποία χορηγούνται μια φορά την ημέρα, το Zestoretic πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα. Γενικά, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη Λισινοπρίλη, σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή σε οποιοδήποτε Α-ΜΕΑ. Υπερευαισθησία στη Υδροχλωροθειαζίδη ή σε άλλα παράγωγα της σουλφοναμίδης. Ιστορικό αγγειοοιδήματος που έχει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συμπτωματική υπόταση Συμπτωματική υπόταση μπορεί να εμφανισθεί σπάνια σε ασθενείς με μη επιπλεγμένη υπέρταση, αλλά είναι πιθανότερο να συμβεί εάν ο ασθενής έχει μειωμένο όγκο υγρών, π.χ. μετά από προηγούμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλλοι Αντιυπερτασικοί παράγοντες Ταυτόχρονη χρήση με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες μπορεί να αυξήσει την υποτασική δράση του Zestoretic. Ο συνδυασμός της λισινοπρίλης με φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη ...

Κύηση

Αναστολείς του ΜΕΑ Η χρήση των αναστολέων μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των α-ΜΕΑ αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Αναστολείς του ΜΕΑ Eπειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ζestoretic κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Ζestoretic δεν συνιστάται και πρέπει να προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με αποδεδειγμένη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και με άλλα αντιυπερτασικά, το Zestoretic μπορεί να έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή όταν η δόση έχει τροποποιηθεί, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Λισινοπρίλη και/ή Yδροχλωροθειαζίδη με τις ακόλουθες συχνότητες. Πολύ συχνές (≥10%), Συνήθεις (≥1%, <10%), Ασυνήθεις (≥0,1, <1%), Σπάνιες (≥0,01, <0,1%), Πολύ σπάνιες (<0,01%) μη γνωστές (δεν μπορούν να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για υπερδοσολογία στους ανθρώπους. Tα συμπτώματα της υπερδοσολογίας με Α-ΜΕΑ είναι υπόταση, καταπληξία, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμός, ταχυκαρδία, ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Κωδικός ΑΤC:</b> C09BA03 Tο Zestoretic είναι ένας σταθερός συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, της Lisinopril και ενός θειαζιδικού διουρητικού, Hydrochlorothiazide. Τα δύο αυτά συστατικά έχουν συμπληρωματική ...

Φαρμακοκινητική

Ταυτόχρονη χορήγηση lisinopril και hydrochlorothiazide έχει μικρή ή καθόλου επίδραση στην βιοδιαθεσιμότητα της κάθε ουσίας. Το κοινό δισκίο είναι βιοισοδύναμο με την ταυτόχρονη χορήγηση των ουσιών χωριστά. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία, με βάση κλασικές μελέτες γενικής φαρμακολογίας, δεν έδειξαν κίνδυνο για τον άνθρωπο, τοξικότητα στην επαναλαμβανόμενη δόση, γονιδιακή τοξικότητα και καρκινογόνο δράση. Οι αναστολείς ...

Κατάλογος εκδόχων

Mannitol Calcium hydrogen phosphate Starch maize Starch pregelatinised Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Nα φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C, σε χώρο ξηρό και με προφύλαξη από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

<u>Zestoretic 20mg/12,5mg:</u> Κουτιά των 14 δισκίων σε ημερολογιακό blister.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.E., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25 Μαρούσι Αθήνα, Τηλ.: 210 6871500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Zestoretic 20mg/12,5mg: 37776/07 / 16-07-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Zestoretic 20mg/12,5mg: 04-12-1992

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20278.03.01	ZESTORETIC TAB (10+12.5)MG/TAB ΒΤx28 (BLIST 2x14)	4,32	4,97	7,01	AstraZeneca Μ.A.E.
20278.01.01	ZESTORETIC TAB (20+12,5)MG/TAB BTX14(BLIST1X14)	2,68	3,08	4,24	Atnahs Pharma Netherlands B.V.
20278.01.02	ZESTORETIC TAB (20+12,5)MG/TAB BTX28(BLIST2X14)	3,72	4,28	6,04	AstraZeneca Μ.A.E.