Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ZENAPAX

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Roche Registration Limited
Διεύθυνση :
40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zenapax, 5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Daclizumab*: 5 mg ανά 1 ml διαλύματος έγχυσης. Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 25 mg daclizumab* (5 mg/ml). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το Zenapax ενδείκνυται για την προφύλαξη της οξείας απόρριψης οργάνου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Zenapax πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς που έχουν εμπειρία στη χρήση ανοσοκατασταλτικής ...

Αντενδείξεις

Το Zenapax αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο daclizumab ή σε οποιαδήποτε από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης του Zenapax σε ασθενείς που είναι ανοσοποιημένοι σε μεγάλο βαθμό. Μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή το Zenapax είναι μία ανοσοσφαιρίνη, δεν αναμένονται μεταβολικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά ...

Κύηση

Το Zenapax αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Λόγω του ανοσοκατασταλτικού του δυναμικού έχει ...

Γαλουχία

Το Zenapax αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Λόγω του ανοσοκατασταλτικού του δυναμικού έχει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία τα οποία να δείχνουν ότι το Zenapax μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα χαρακτηριστικά ασφαλείας του Zenapax μελετήθηκαν, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σε ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει καθοριστεί η μέγιστη ανεκτή δόση σε ασθενείς και δεν μπορούσε να μετρηθεί στα πειραματόζωα στα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L04AA08 Κλινική Φαρμακολογία ...

Φαρμακοκινητική

Σε κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς που έχουν δεχθεί αλλογενές μόσχευμα νεφρού και στους ...

Κλινικές μελέτες

Το daclizumab ήταν καλά ανεκτό μετά από εφάπαξ, ταχεία (bolus) ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση σε δόσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυσορβικό 80 Νάτριο xλωριούχο Νάτριο φωσφορικό δισόξινο άνυδρο Δινάτριο φωσφορικό άλας άνυδρο Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει παρατηρηθεί ασυμβατότητα ανάμεσα στο Zenapax και τους σάκους ή τις συσκευές έγχυσης από πολυβινυλοχλωρίδιο. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την αραίωση συνιστάται άμεση χρήση. Εχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 ml σε ένα φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι). Μεγέθη συσκευασίας 1 ή 3. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το Zenapax ΔΕΝ προορίζεται για απευθείας έγχυση. Θα πρέπει να αραιώνεται σε 50 ml φυσιολογικού ορού 0,9% ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 40 Broadwater Road Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 3AY Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/098/001 (συσκευασία ενός φιαλιδίου) EU/1/99/098/002 (συσκευασία 3 φιαλιδίων)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26 Φεβρουαρίου 1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 326,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23852.02.01 ZENAPAX 1 BOX * 3 VIAL * 5 ML
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.