ZELEVEN (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alapis A.B.E.E.
Διεύθυνση	Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZELEVEN Σιρόπι 7,5mg/5ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σιρόπι: Butamirate citrate 7,5mg/5ml. Butamirate citrate: C24H37NO10 2-[2-(diethylamino)-ethoxy]ethyl-2-phenyIbutyrate Citrate

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Ξηρός μη παραγωγικός βήχας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης δόση είναι: Ενήλικες: 7,5 mg (ή 5ml) 3-5 φορές την ημέρα. Έφηβοι από 12 ετών: 15ml διαιρεμένο σε τρεις δόσεις την ημέρα. Ενήλικες: 15-25ml διαιρεμένο σε τέσσερις ή πέντε δόσεις την ημέρα. Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του ZELEVEN αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο συγκεκριμένο αντιβηχικό ή στα περιεχόμενα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λόγω αναστολής του αντανακλαστικού του βήχα από την βουταμιράτη, πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση αποχρεμπτικών, διότι μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση της βλέννας στο αναπνευστικό σύστημα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις.

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν έδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο. Παρ' όλα αυτά επειδή δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε εγκύους, η χρήση του ZELEVEN πρέπει να αποφεύγεται κατά το πρώτο τρίμηνο της ...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν η βουταμιράτη περνά στο μητρικό γάλα, για λόγους ασφαλείας το ZELEVEN πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο μετά από προσεκτική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ZELEVEN μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Επομένως πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη κατά την οδήγηση ή εκτέλεση άλλων δραστηριοτήτων που απαιτούν εγρήγορση (π.χ. χειρισμός μηχανημάτων).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές νευρικού συστήματος Σπάνια (>1/10.000, < 1/1000): υπνηλία Γαστροεντερικές διαταραχές Σπάνια (>1/10.000, <1/1000): ναυτία, διάρροια Δερματικές και υποδόριες διαταραχές Σπάνια (>1/10.000, <1/1000): ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση που από λάθος ληφθεί υπερβολική δόση, τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν: υπνηλία, ναυτία, εμετός, διάρροια, απώλεια της ισορροπίας και υπόταση. Τα συνήθη μέτρα άμεσης αντιμετώπισης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβηχικά/Boυταμιράτη Κωδικός ATC: R05DB13 Η κιτρική βουταμιράτη, το δραστικό συστατικό του ZELEVEN, καταστέλλει το βήχα χωρίς να είναι ούτε χημικά ούτε φαρμακολογικά ...

Φαρμακοκινητική

Η Butamirate όταν χορηγείται από του στόματος απορροφάται γρήγορα και ολοκληρωτικά. Yδρολύεται κυρίως σε acide phenyl-2 butyrique και diethylaminoethoxyethanol. Η επίδραση της τροφής δεν έχει ερευνηθεί. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Glycerol Sorbitol sol 70% Benzoic acid Saccharin sodium Vanillin Ethanol 95% Sodium hydroxide 30% Water purified

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθεται σε φιάλη των 200ml. Στο κουτί περιέχεται και φύλλο οδηγιών για το χρήστη.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Σιρόπι: Να καθαρίζετε καλά την μεζούρα μετά από κάθε χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας ALAPIS ΑΒΕΕ Αυτοκράτορος Νικολάου 2 176 71 Αθήνα Τηλ: 2130151111 Fax: 2109238456 Δικαιούχος: PHARMACARE LTD CYPRUS

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

34413/3-11-08 & 39131/14-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-2-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26005.01.01	ZELEVEN SYR 7,5MG/5ML FLx200 ML		2,52	2,98	4,26	Alapis A.B.E.E.