YARDEL (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Delegant Holdings Ltd
Διεύθυνση	Αγίας Ελένης 36, 1061, Λευκωσία, Κύπρος

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

YARDEL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin) 20mg/2ml περιέκτη (pf. syr).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση του πόνου στην οστεοαρθρίτιδα του γόνατος σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε συντηρητική θεραπεία χωρίς φάρμακα ή σε κοινά αναλγητικά φάρμακα όπως ακεταμινοφαίνη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση ενδοαρθρική. Προορισμένο για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες Είναι σημαντικό να αναρρόφηση προκειμένου να εεπιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι ...

Αντενδείξεις

Απόλυτες: Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό και τις ουσίες παρεμφερούς δράσεως Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος ή στις πρωτείνες πτηνών Τρέχουσα αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιματώματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να χρησιμοποιείται με σύνεση σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (κάθαρση κατώτερη των 30ηιΙ/λεπτό) Να ενίεται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες, λόγω του κινδύνου σηπτικής αρθρίτιδας. Να αφαιρείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν διαπιστώθηκε μέχρι σήμερα επικίνδυνη φαρμακευτική αλληλεπίδραση.

Κύηση

Σε πειραματόζωα η Hyalectin δεν έχει επίδραση στη γονιμότητα και στη γενική ικανότητα αναπαραγωγής. Δεν παρουσιάζει ούτε εμβρυοτοξικότητα ούτε τερατογονική δράση και δεν επιδρά στην περί και μετά-γεννησιμότητα. ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος αυτού στη γυναίκα κατά την περίοδο του θηλασμού λόγω απουσίας δεδομένων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές ενέργειες συνδεόμενες με τον τρόπο χορηγήσεως: πόνοι, φλεγμονή, ύδραρθρος. Χαρακτηριστικές συστηματικές ενέργειες: υπερθερμία, ψευδοαναφυλακτικές αντιδράσεις. Σε περίπτωση υπαρκτών ενδείξεων οι ...

Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία του YARDEL είναι η Hyalectin, ειδικό στείρο κλάσμα του υαλουρονικού οξέος, προϊόν βακτηριακής ζύμωσης. Ο φυσικός αυτός πολυσακχαρίτης βρίσκεται στο αρθρικό υγρό της θεμελιώδους ουσίας ...

Φαρμακοκινητική

Το υαλουρονικό οξύ μεταβολίζεται σε σημαντικό βαθμό στους ζωικούς οργανισμούς. Η ουσία απομακρύνεται ταχέως από την κυκλοφορία του αίματος και επίσης ταχέως μεταβολίζεται στο ήπαρ. Η διαπίστωση αυτή βρίσκεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια της χρήσεως του ιδιοσκευάσματος.

Κατάλογος των εκδόχων

Sodium chloride Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium phosphate dibasic dodecahydrate Water for injections

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ +15°C και +25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα άχρωμα φιαλίδια και στείρες γυάλινες άχρωμες σύριγγες τύπου Ι των 2ml ενέσιμου διαλύματος

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται αναρρόφηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι μέσα σε αγγείο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Delegant Holdings Ltd. Αγίας Ελένης 36 1061 Λευκωσία Κύπρος

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

46147/06-07-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-01-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26239.01.02	YARDEL INJ.SOL 20MG/2ML BTx1PF.SYR.x2ML		9,66	11,11	15,31	Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.