WARTEC Δερματικό διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένονται επιδράσεις με βάση το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση/Μεταλλαξιογένεση Η ποδοφυλλοτοξίνη δεν είχε μεταλλαξιογόνο δράση σε μία δοκιμασία Ames με Salmonella typhimurium στελέχη TA1535, TA1537, TA98 και TA100 έως 5000 µg/τριβλίο, την μέγιστη συγκέντρωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις περιπτώσεις που η περιοχή που εφαρμόζεται η θεραπεία είναι μεγαλύτερη από 4 cm² συνιστάται η θεραπεία να γίνεται υπό την άμεση επίβλεψη ιατρικού προσωπικού. Η ποδοφυλλοτοξίνη πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες για τη χρήση ή το χειρισμό αυτού του προϊόντος.

Αντενδείξεις

Σε ανοιχτά μετεγχειρητικά τραύματα δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται θεραπεία με podophyllotoxin.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία των οξυτενών κονδυλωμάτων (Condylomata Accuminata) του πέους και των εξωτερικών γεννητικών οργάνων της γυναίκας.

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ποδοφυλλοτοξίνης σε έγκυες γυναίκες. Αν και υπάρχει πολύ περιορισμένη συστηματική απορρόφηση από τοπικά εφαρμοζόμενη ποδοφυλλοτοξίνη, αντιμιτωτικά προϊόντα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικά-ποδοφυλλοτοξίνη Κωδικός ATC: D06BB04 Το διάλυμα WARTEC περιέχει υψηλής καθαρότητας ποδοφυλλοτοξίνη γνωστής δυναμικότητας. Η ποδοφυλλοτοξίνη είναι κλασικός αναστολέας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν αναφέρονται.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η μολυσμένη περιοχή πρέπει να πλυθεί προσεκτικά με σαπούνι και νερό και να είναι στεγνή πριν από την εφαρμογή του διαλύματος. Το Wartec χορηγείται χρησιμοποιώντας εβδομαδιαίο θεραπευτικό κύκλο. Το Wartec ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στοιχεία από κλινικές δοκιμές Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω σύμφωνα με το οργανικό σύστημα κατά MedDRA και ανά συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 ...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική απορρόφηση της ποδοφυλλοτοξίνης σε περίπτωση τοπικής εφαρμογής είναι πολύ χαμηλή. Μετά την τοπική εφαρμογή όξινου αιθανολικού διαλύματος ποδοφυλλοτοξίνης 0.5% παρατηρούνται οι εξής τιμές ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Όξινο αιθανολικό διάλυμα Podophyllotoxin 0.5% w/v. Kάθε ml διαλύματος περιέχει 5mg Podophyllotoxin. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Γαλουχία

Υπάρχει περιορισμένη πληροφορία για την έκκριση της τοπικά εφαρμοζόμενης ποδοφυλλοτοξίνης στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογνά δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Σε περίπτωση χορήγησης πρέπει να αποφασισθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αν και δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές συστηματικές δράσεις με τη συνιστώμενη δοσολογία τοπικά χορηγούμενης ποδοφυλλοτοξίνης, η τοπική υπερδοσολογία αναμένεται να αυξήσει την συστηματική απορρόφηση του φαρμάκου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κυτίο περιέχει 1 φιαλίδιο με 3ml διαλύματος ποδοφυλλοτοξίνης 0.5% w/v. Σε κάθε συσκευασία υπάρχουν πλαστικά μέσα επάλειψης, η αγκύλη των οποίων μπορεί να φέρει το ανώτατο, περίπου 5μl διαλύματος. ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31-10-1989

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Stiefel Laboratories Inc. USA Υπεύθυνος Κυκλοφορίας για την Ελλάδα: GlaxoSmithKline αεβε, Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Τηλ 210 6882 100

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Phosphoric acid Ethanol 96% Νερό

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της ποδοφυλλοτοξίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό όταν δεν χρησιμοποιείται. Το περιεχόμενο είναι εύφλεκτο. Διατηρήστε το μακριά από φωτιά, φλόγα ή θερμότητα. Μην ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

WARTEC.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19801.01.01	WARTEC CUT.SOL 0,5% FLx3ML		9,00	10,34	14,25	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.