Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: VESANOID (2009)

Εκδότης

Εκδότης Roche (Hellas) A.E.
Διεύθυνση Αλαμάνας 4 & Δελφών, 15125, Μαρούσι, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VESANOID 10 mg μαλακά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: 1 καψάκιο περιέχει 10 mg tretinoin. Έκδοχα: 1 καψάκιο περιέχει 107,92 mg έλαιο σόγιας. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Δίχρωμα πορτοκαλοκίτρινα / ερυθροκάστανα καψάκια.

Ενδείξεις

Το VESANOID (τρετινοΐνη) ενδείκνυται για την επαγωγή ύφεσης της οξείας προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η από του στόματος χορήγηση συνολικής ημερήσιας δόσης 45 mg/m2 επιφάνειας σώματος, διηρημένης ...

Αντενδείξεις

Γνωστή αλλεργία στην τρετινοΐνη, στα ρετινοειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Κύηση (βλέπε παράγραφο 4.6). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τρετινοΐνη θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία μόνο κάτω από αυστηρή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τετρακυκλίνες: η συστηματική θεραπεία με ρετινοειδή μπορεί να προκαλέσει αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης. ...

Κύηση

Όλα τα μέτρα που αναφέρονται παρακάτω θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, σε συνδυασμό με τη σοβαρότητα της ...

Γαλουχία

Όλα τα μέτρα που αναφέρονται παρακάτω θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, σε συνδυασμό με τη σοβαρότητα της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vesanoid έχει πολύ μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ιδιαίτερα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με τις συνιστώμενες ημερήσιες δόσεις τρετινοΐνης, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με all-trans ρετινοϊκό οξύ, μπορεί να εμφανιστούν αναστρέψιμα σημεία υπερβιταμίνωσης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτταροστατικός-διαφοροποιητικός παράγοντας Κωδικός ATC: L01XX14 Η τρετινοΐνη ...

Φαρμακοκινητική

Η τρετινοΐνη είναι ένας ενδογενής μεταβολίτης της βιταμίνης Α και φυσιολογικά εντοπίζεται στο πλάσμα. ...

Κλινικές μελέτες

Η από στόματος χορήγηση τρετινοΐνης σε πειραματόζωα έδειξε ότι η ουσία παρουσιάζει πολύ χαμηλή οξεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Κηρός κίτρινος Έλαιο σόγιας υδρογονωμένο Έλαιο σόγιας μερικώς υδρογονωμένο Έλαιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιάλες: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προφυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από σκουρόχρωμο γυαλί των 100 καψακίων. Συσκευασίες σε κυψέλες (blister) από PVC/PE/PVDC/Αλουμίνιο ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψη

Χρήση και χειρισμός: Καμία ειδική υποχρέωση. Απόρριψη: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Roche (Hellas) AE Αλαμάνας 4 & Δελφών 15125 Μαρούσι Αττική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 80285/10.11.2009 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00138 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18.10.1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28.03.2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10.11.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 135,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23144.01.01 VESANOID SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx100 (γυάλινο φιαλίδιο) 127,53 € 146,59 € 180,24 € Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.