VERMOX Μασώμενο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VERMOX 100 mg μασώμενα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 100 mg μεβενδαζόλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: 1 μασώμενο δισκίο περιέχει 0,06 mg κίτρινο Ε110 και 3,8 mg νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενο δισκίο: Ελαφρώς πορτοκαλί δισκίο, που στη μία πλευρά φέρει τη λέξη JANSSEN και στην άλλη τα στοιχεία Me/100.

Ενδείξεις

Το Vermox ενδείκνυται για τις παρασιτώσεις: οξυουρίαση (Enterobius vermicularis), αγκυλοστομιάσεις (Αγκυλόστομα το δωδεκαδακτυλικό και Necator americanus), Trichuris trichiura ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών Oξυουρίαση 100mg (1 δισκίο) εφάπαξ. Συνιστάται η χορήγηση μιας ακόμη δόσης 100mg, δύο και τέσσερις εβδομάδες μετά την πρώτη δόση. Λοιπές παρασιτώσεις 100mg (1 δισκίο), ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σπασμοί σε παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών ηλικίας μικρότερης του ενός έτους,κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία(βλέπε παράγραφο 4.8). Το Vermox δεν έχει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με σιμετιδίνη μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό της μεβενδαζόλης στο ήπαρ, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα, ιδιαίτερα σε παρατεταμένη θεραπεία. Η καρβαμαζεπίνη ...

Κύηση

Η μεβενδαζόλη έχει δείξει εμβρυοτοξική και τερατογενετική δράση σε ποντικούς και αρουραίους. Δεν σημειώθηκαν βλαβερές επιδράσεις στην αναπαραγωγή σε άλλα είδη που εξετάστηκαν. Βάση αυτών των δεδομένων ...

Γαλουχία

Περιορισμένα δεδομένα από αναφορές περιστατικών έχουν δείξει ότι υπάρχει μικρή ποσότητα μεβενδαζόλης στο ανθρώπινο γάλα μετά από χορήγηση από το στόμα. Συνεπώς, συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vermox δεν έχει καμία επίδραση στην πνευματική εγρήγορση ή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στην παράγραφο αυτή παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ανεπιθύμητα συμβάντα που θεωρήθηκαν ότι είχαν μία λογική συσχέτιση με τη χρήση της μεβενδαζόλης με βάση τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται με δόσεις σημαντικά υψηλότερες από τις συνιστώμενες ή για παρατεταμένες χρονικές περιόδους, έχουν αναφερθεί σπάνια οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: αλωπεκία, αναστρέψιμες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανθελμινθικό για από του στόματος χορήγηση, παράγωγα της βενζιμιδαζόλης Κωδικός ATC: P02CA01 Στις θεραπευτικές της ενδείξεις (βλέπε παράγραφο 4.1), η μεβενδαζόλη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, <10% της δόσης φτάνει στη συστηματική κυκλοφορία, λόγω ατελούς απορρόφησης και εκτεταμένου προ-συστηματικού μεταβολισμού (φαινόμενο πρώτης διόδου). Το μεγαλύτερο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι αξιολογήσεις για την τοξικότητα μετά από εφάπαξ δόση σε διάφορα είδη αποκάλυψαν ότι η μεβενδαζόλη ήταν καλά ανεκτή και έχει μεγάλο περιθώριο ασφάλειας. Τα αποτελέσματα χρόνιας τοξικότητας με από του ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο Τάλκης Άμυλο αραβοσίτου Νατριούχος σακχαρίνη Στεατικό μαγνήσιο Βαμβακέλαιο υδρογονωμένο Βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει κυψέλες (blisters) με 6 δισκία, χρώματος ελαφρώς πορτοκαλί, που στην μια πλευρά φέρουν τη λέξη JANSSEN και στην άλλη τα στοιχεία Me/100.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε., Λ. Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

80903/18/26.06.2019

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31 Ιανουαρίου 1978 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Σεπτεμβρίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12552.01.01	VERMOX CHW.TAB 100MG/TAB ΒΤx 6 (BLIST1x6)		0,61	0,70	0,97	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.