Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: VAQTA (2015)

Εκδότης

Εκδότης Vianex A.E.
Διεύθυνση Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VAQTA 25U/ 0,5 mL, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο Ηπατίτιδας Α, αδρανοποιημένο, προσροφημένο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5 mL) περιέχει: Ιό Ηπατίτιδας Α (στέλεχος CR326F) (αδρανοποιημένο)1,2: 25U^3^ 1 Παραγόμενο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ενδείξεις

Το VAQTA (25U/0,5 mL) ενδείκνυται για την ενεργή πριν την έκθεση προφύλαξη από νόσο που οφείλεται στον ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το σχήμα εμβολιασμού συνίσταται σε μία αρχική δόση και μία αναμνηστική δόση που χορηγούνται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου. Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε άτομα με συμπτώματα που υποδηλώνουν υπερευαισθησία μετά από μία δόση VAQTA δεν πρέπει να χορηγούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εάν το VAQTA χρησιμοποιείται σε άτομα με κακοήθη νοσήματα ή σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά ...

Κύηση

Δεν έχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με VAQTA. Δεν είναι γνωστό εάν το VAQTA μπορεί να προκαλέσει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το VAQTA εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, και η επίδραση στα θηλάζοντα βρέφη, μετά τον ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν ότι το VAQTA επιδρά στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες Παιδιά ηλικίας από 12 μηνών έως 23 μηνών Σε 5 συνδυασμένες κλινικές μελέτες, 4374 παιδιά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια ιών ATC code: J07BC Το VAQTA περιέχει αδρανοποιημένο ιό ενός στελέχους ...

Φαρμακοκινητική

Επειδή το VAQTA είναι εμβόλιο, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες φαρμακοκινητικής.

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές μελέτες ασφάλειας δεν αποκάλυψαν συγκεκριμένους κινδύνους για τον άνθρωπο.

Κατάλογος εκδόχων

Bορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα (Για το ανοσοενισχυτικό βλέπε παράγραφο ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στο ψυγείο ( +2°C έως +8°C). ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΑΙ διότι καταστρέφεται η ισχύς του εμβολίου. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 mL εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (από γυαλί Τύπου Ι) με πώμα έμβολο (από μείγμα χλωροβουτυλικού ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται όπως είναι. Δεν απαιτείται ανασύσταση. Ανακινείστε καλά πριν τη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi Pasteur MSD, SNC Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

VAQTA 25U/0,5 mL: 58149/11/19-9-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-9-1997 / 29-8-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-08-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 323,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23198.01.02 VAQTA(ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) 25 U/0,5ML(1ΔΟΣΗ) BTx1PF.SYR.x0,5ML 18,47 € 21,23 € 29,94 € Vianex A.E.
23198.02.02 VAQTA(ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) 50 U/1ML(1ΔΟΣΗ) BTx1PF.SYR.x1ML 18,47 € 21,23 € 29,94 € Vianex A.E.
23198.01.01 VAQTA(ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) 25 U/0,5ML(1ΔΟΣΗ) BTx1VIALx0,5ML 18,47 € 21,23 € 29,94 € Vianex A.E.
23198.02.01 VAQTA(ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) 50 U/1ML(1ΔΟΣΗ) BTx1 VIALx1ML 18,47 € 21,23 € 29,94 € Vianex A.E.
23198.02.08 VAQTA(ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 50 U/1ML(1ΔΟΣΗ) BTx1 PF.SYR.x1ML (χωρίς ενσωματωμένη βελόνα, με 2 ξεχωριστές βελόνες) 18,47 € 21,23 € 29,25 € Sanofi Pasteur MSD
23198.01.08 VAQTA(ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 25 U/0,5ML(1ΔΟΣΗ) BTx1PF.SYR.x 0,5 ML (χωρίς ενσωματωμένη βελόνα με 2 ξεχωριστές βελόνες) 18,47 € 21,23 € 29,25 € Sanofi Pasteur MSD
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.