ULTRA LEVURE 50mg Καψάκιο (2018)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Πετσιάβας Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγ. Αναργύρων 21, Καλυφτάκι, 14564, Κ. Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ULTRA-LEVURE 50 MG, καψάκιο σκληρό.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 LYOPHILISED: 50MG/CAP (50 mg ζώντων κυττάρων ζύμης, λυοφιλοποιημένων) Έκδοχα με γνωστή δράση: Λακτόζη, Σακχαρόζη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο, σκληρό.
Ενδείξεις
Προφύλαξη και θεραπεία των εκ του εντέρου ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιβιοτικών. Συμπληρωματική αγωγή σε οξείες διάρροιες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά: 3-6 καψάκια,σκληρά την ημέρα. Τρόπος χορήγησης Τα καψάκια σκληρά λαμβάνονται από του στόματος. Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό Προκειμένου για χορηγηση ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά, αλλεργία στους ζυμομύκητες, ειδικότερα τον Saccharomyces boulardii, ασθενείς με κεντρικό φλεβικό καθετήρα, ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση ή σε ανοσοκαταστολή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Στους ενήλικες και στα παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών: Εάν η διάρροια επιμείνει μετά από θεραπεία 2 ημερών, ή εάν εμφανισθεί αίμα στα κόπρανα ή πυρετός, θα πρέπει να επανεξεταστεί η θεραπεία του ασθενούς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επειδή το ULTRA-LEVURE 50 mg ως προς τη φύση του είναι μύκητας, δεν πρέπει να συγχορηγείται με παρεντερικά ή από του στόματος αντιμυκητιασικά φάρμακα.
Κύηση
Δεν υπάρχουν αξιόπιστα στοιχεία τερατογένεσης σε ζώα. Κλινικά, δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα περιπτώσεις δυσπλασιών ή τοξικής δράσης. Ωστόσο, η παρακολούθηση των κυήσεων που εκτίθενται σε αυτό το φάρμακο ...
Γαλουχία
Ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 δεν απορροφάται. Ελλείψει δεδομένων, είναι προτιμότερο να σταθμίζεται το όφελος σε σχέση με τους πιθανούς κινδύνους για το θηλάζον βρέφος πριν από τη χρήση αυτού του ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το ULTRA-LEVURE 50mg, καψάκιο, σκληρό δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια θεραπείας με Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Η συχνότητα εμφάνισης αυτών καθορίζεται ως ακολούθως: πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (> 1/100, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Το saccharomyces boulardii δεν απορροφάται. Δεν αναμένεται υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, δεν απαιτούνται ειδικά μέσα.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιδιαρροικό βιολογικής προέλευσης Κωδικός ATC: A07FA02 Το Saccharomyces boulardii CNCM I-745 είναι ένα υποκατάστατο της εντερικής χλωρίδας, που δρα ως μικροοργανισμός με ...
Φαρμακοκινητική
Ο Saccharomyces boulardii CNCM I-745 δεν απορροφάται. Μετά από χορήγηση επαναλαμβανόμενων από του στόματος δόσεων, μεταβαίνει στον πεπτικό σωλήνα χωρίς αποικιοποίηση, επιτυγχάνοντας ταχέως σημαντικές συγκεντρώσεις ...
Κατάλογος εκδόχων
Magnesium stearate, Sucrose, Lactose monohydrate Καψάκιο, σκληρό: Titanium dioxide, Gelatine, Water purified Ως συντηρητικό SO2: περιεχόμενο λιγότερο από 1 στα 1000
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αποθήκευση του προϊόντος σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, μακριά από υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινο φιαλίδιο τύπου ΙΙΙ και πώμα από πολυαιθυλένιο. Κουτί 20 καψακίων.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε., Αγ. Αναργύρων 21, 145 64, Κ. Κηφισιά, Ελλάδα Τηλέφωνο: 2106202301, Φαξ: 210 8077079, E-mail: npsa@petsiavas.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
46177/19-6-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30-10-1968 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19-6-2013
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Μάρτιος 2018
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 06977.01.01 | ULTRA-LEVURE CAPS 50 MG/CAP ΒΤ x 20 | 1,51 | 1,73 | 2,54 | Πετσιάβας Α.Ε. |