Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: ALTARGO (2012)

Εκδότης

Εκδότης Glaxo Group Ltd
Διεύθυνση 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Altargo 10 mg/g αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο αλοιφής περιέχει 10 mg ρεταπαμουλίνη (1% w/w). Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε γραμμάριo ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή. Ρευστή, υπόλευκη αλοιφή.

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια θεραπεία των ακόλουθων επιπολής δερματικών λοιμώξεων σε ενήλικες, εφήβους, βρέφη και παιδιά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (18-65 ετών), έφηβοι (12-17 ετών), βρέφη και παιδιά (από 9 μηνών έως 11 ετών) Ένα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ευαισθητοποίηση ή σοβαρός τοπικός ερεθισμός Σε περίπτωση ευαισθητοποίησης ή σοβαρού τοπικού ερεθισμού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η επίδραση της ταυτόχρονης χρήσης ρεταπαμουλίνης και άλλων προϊόντων τοπικής εφαρμογής στην ίδια περιοχή ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ρεταπαμουλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε ενήλικες παρατηρείται ελάχιστη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Altargo δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες στις οποίες χορηγήθηκε Altargo σε 2150 ασθενείς με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τυχόν σημεία ή συμπτώματα υπερδοσολογίας, είτε τοπικά, είτε από τυχαία κατάποση, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Δερματολογικά Κωδικός ATC: D06AX13 Μηχανισμός δράσης Η ρεταπαμουλίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Υγιείς ενήλικες: Σε μελέτη που διεξήχθη σε υγιή ενήλικα άτομα, αλοιφή ρεταπαμουλίνης 1% εφαρμόστηκε ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων Σε μελέτες τοξικότητας 14 ημερών μετά από χορήγηση από του στόματος ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της ρεταπαμουλίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Λευκή μαλακή παραφίνη Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σωληνάριο και φακελίσκος κλειστά: 2 χρόνια. Σωληνάριο σε χρήση: 7 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελίσκος από φύλλο αλουμινίου 0,5 g. Κουτί των 12 φακελίσκων. Σωληνάρια από αλουμίνιο 5 g, 10 g και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Η αλοιφή που απομένει στο τέλος της θεραπείας θα πρέπει να απορρίπτεται. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Glaxo Group Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/390/001 EU/1/07/390/002 EU/1/07/390/003 EU/1/07/390/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Μαΐου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-6-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 474,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27802.01.02 ALTARGO OINTMENT 1% W/W TUB (ALU) x 5 G 6,49 € 7,46 € 10,28 € Glaxo Group Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.