TRISEQUENS (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Παναγούλη 80 & Αγ. Τριάδας 65, 15343, Αγία Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Trisequens, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει: Μπλε δισκίο: Estradiol 2 mg (ως estradiol hemihydrate) Λευκό δισκίο: Estradiol 2 mg (ως estradiol hemihydrate) και Norethisterone acetate 1 mg Κόκκινο δισκίο: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Μπλε δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο εγχάρακτα και από τις δύο πλευρές με την ένδειξη NOVO 280. Διάμετρος: 6 mm. Λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο εγχάρακτα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Trisequens είναι σκεύασμα συνεχούς διαδοχικού συνδυασμού ορμονικής υποκατάστασης. Το οιστρογόνο χορηγείται συνεχώς. Το προγεσταγόνο προστίθεται διαδοχικά για 10 ημέρες σε κάθε κύκλο 28 ημερών. Ένα δισκίο ...

Αντενδείξεις

Γνωστός καρκίνος του μαστού, ιστορικό καρκίνου του μαστού ή υποψία ύπαρξης καρκίνου του μαστού. Γνωστοί οιστρογονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι ή υποψία ύπαρξης οιστρογονοεξαρτώμενων κακοήθων όγκων (π. χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η ΘΟΥ πρέπει να ξεκινά μόνο για τα συμπτώματα που επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής. Σε κάθε περίπτωση, για τους κινδύνους και τα οφέλη πρέπει να γίνεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός των οιστρογόνων και των προγεσταγόνων μπορεί να αυξηθεί με τη συγχορήγηση ουσιών που είναι γνωστές ως επαγωγείς των ενζύμων που μεταβολίζουν φάρμακα, ειδικά την ομάδα ενζύμων του κυτοχρώματος ...

Κύηση

Το Trisequens δεν ενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση. Αν προκύψει κύηση κατά τη φαρμακευτική αγωγή με το Trisequens, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως. Από κλινική άποψη, από τα δεδομένα από περιορισμένο ...

Γαλουχία

Το Trisequens δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Trisequens δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινική εμπειρία Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες με το Trisequens ήταν κολπική αιμορραγία και πόνος / ευαισθησία στους μαστούς σε ποσοστό ασθενών 10% έως 20%. Η κολπική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να εκδηλωθεί ως ναυτία και έμετος. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνδυασμός οιστρογόνου και προγεσταγόνου για συνεχή διαδοχική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης. Κωδικός ATC: GO3FΒ05 Οιστραδιόλη: Το δραστικό συστατικό, μία συνθετική 17β-οιστραδιόλη, ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα η μικροκονιοποιημένη μορφή της 17β-οιστραδιόλης απορροφάται ταχέως και αποτελεσματικά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου από το ήπαρ ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα τοξικολογικά προφίλ της οιστραδιόλης και της οξικής νορεθιστερόνης είναι καλώς γνωστά. Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία ασφάλειας για τον συνταγογραφούντα ιατρό επιπλέον όσων ήδη περιλαμβάνονται σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Ο πυρήνας των μπλε, άσπρων και κόκκινων δισκίων περιέχει: Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc Magnesium stearate Επικάλυψη: Μπλε δισκία: Hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Μη το βάζετε στο ψυγείο. Διατηρήστε τον περιέκτη μέσα στην εξωτερική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 28 δισκία ή 3 28 δισκία σε συσκευασία κυκλικού ημερολογιοδείκτη. Ο περιέκτης εν είδει κυκλικού ημερολογιοδείκτη με 28 δισκία αποτελείται από τα ακόλουθα τρία μέρη: Βάση από έγχρωμο αδιαφανές πολυπροπυλένιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Νονο Nordisk Ελλάς ΕΠΕ Παναγούλη 80 & Αγ. Τριάδας 65 153.43 Αγία Παρασκευή Αττική Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Generica Pharmaceutical Products Trading ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός(οι) άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 88906/15-12-2011 Αριθμός(οι) άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 13501

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 2-8-1995 / 2-2-2006 Ημερομηνία της πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 12-7-1991 / 20-12-2005 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22325.01.01	TRISEQUENS F.C.TAB (2+1)MG/TAB( ΛΕΥΚΑ) BTx28 σε κυκλικό ημερολογιοδείκτη (12 μπλε,10 λευκά, 6 κόκκινα) ημερολογιοδείκτη(12 μπλε,10 λευκα, 6 κοκκινα)		3,34	3,84	5,29	Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε.