TRINALIN (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Trinalin.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10 ml περιέχει L-carnitine/L-καρνιτίνη 1g.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης.
Ενδείξεις
Από του στόματος χορήγηση: Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια Lκαρνιτίνης.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Η απαιτούμενη δοσολογία εξαρτάται από το συγκεκριμένο πρόβλημα μεταβολισμού και την βαρύτητα της καταστάσεως του ασθενούς. Για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας συνιστάται να παρακολουθείται ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στην L-καρνιτίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χορήγηση L-καρνιτίνης σε διαβητικούς σε θεραπεία με ινσουλίνη ή με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα, μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία. Συνεπώς, το επίπεδο σακχάρου αυτών των ασθενών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν γνωστές.
Κύηση
Έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια. Δεν υπήρξε ένδειξη τερατογόνου δράσης και στα δύο είδη. Στα κουνέλια, αλλά όχι στους αρουραίους υπήρξε, σε σύγκριση με τα πειραματόζωα-μάρτυρες, ...
Γαλουχία
Η L-καρνιτίνη είναι μία φυσική ουσία του μητρικού ανθρώπινου γάλακτος. Δεν έχει μελετηθεί η συμπληρωματική χορήγηση L-καρνιτίνης σε γυναίκες στη διάρκεια της γαλουχίας. Για το λόγο αυτό θα πρέπει να δίδεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η L-καρνιτίνη δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί ήπιες ενοχλήσεις από το γαστρεντερικό, όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακοί πόνοι και διάρροια μετά από τη λήψη από το στόμα. Με τη μείωση της δόσης μειώνεται ή εξαλείφεται η σωματική οσμή που ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν παρουσιάστηκαν τοξικές επιδράσεις από υπερδοσολογία με L-καρνιτίνη. Μεγάλες δόσεις L-καρνιτίνης μπορεί να προκαλέσουν διάρροια. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας εφαρμόζεται υποστηρικτική αγωγή.
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: A16AA01 Η L-καρνιτίνη είναι ένα φυσικό συστατικό του κυττάρου που παίζει σημαντικό ρόλο στην παραγωγή και μεταφορά της ενέργειας. Στην πραγματικότητα, η L-καρνιτίνη είναι ο μόνος φορέας που ...
Φαρμακοκινητική
Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η L-καρνιτίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Μεταβολισμός Μεταβολίζεται σε αμελητέο βαθμό, εκτός από ένα αναστρέψιμο βιομετασχηματισμό στους εστέρες της. Αντίθετα όταν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Είναι ένα φυσικό προϊόν σε ανθρώπους, φυτά και ζώα. Τα προϊόντα καρνιτίνης χρησιμοποιούνται για να φέρουν τα επίπεδα της καρνιτίνης στο σώμα σε φυσιολογικά επίπεδα. Προκλινικές μελέτες έδειξαν ότι προκαλείται ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Μηλικό οξύ/Malic acid, Σακχαρίνη νατριούχος/Saccharin sodium, Παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου μεθυλεστέρας/Methylparaben sodium E218, Παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο/Propylparaben sodium E216, Ύδωρ κεκαθαρμένο/Water ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
*Διάρκεια ζωής: 24 μήνες για προϊόν διατηρημένο σύμφωνα με τις οδηγίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και να διατηρείται σε μέρος δροσερό και ξηρό προστατευμένο από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 υάλινα φιαλίδια των 10 ml με ελαστικά και μεταλλικά πώματα και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το υγρό διάλυμα που χορηγείται από το στόμα πρέπει να αραιώνεται πριν από τη λήψη του.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Βιομηχανία Φαρμάκων, Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα, Τηλ: 210 52 22 282, Φαξ: 210 52 41 368, http://www.normahellas.gr, email: info@normahellas.gr Παρασκευαστής: ...
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Trinalin OR.SOL.SD 1g/10 ml (Single Dose): 59135/19-10-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
29-03-1995
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Οκτώβριος 2010 (Σύμφωνα με εγκύκλιο Ε.Ο.Φ.: 59130/11-10-2010)
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22903.01.01 | TRINALIN OR.SOL.SD 1G/10ML(SINGLE DOSE) BTx 10 FL x 10 ML | 9,83 | Norma Hellas A.E. |