TRAVOCORT Κρέμα (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Travocort.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g Travocort περιέχει 10 mg νιτρικής ισοκοναζόλης και 1 mg βαλεριανικής διφθοριοκορτολόνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Έναρξη ή παράλληλη θεραπεία επιφανειακών μυκητιασικών λοιμώξεων του δέρματος, oι οποίες συνοδεύονται από έντονα φλεγμαίνουσες ή εκζεματικές δερματικές καταστάσεις, π.χ. στις περιοχές των μεσοδακτυλίων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Travocort επαλείφεται δύο φορές ημερησίως στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος. Η θεραπεία με την κρέμα Travocort πρέπει να σταματήσει μετά την υποχώρηση των φλεγμαινουσών ή εκζεματικών καταστάσεων του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Φυματιώδεις ή συφυλιδικές εξεργασίες στη περιοχή θεραπείας, ιώσεις (π.χ. δαμαλίτιδα, έρπης ζωστήρ), ροδόχρους ακμή, κοινή ακμή, περιστοματική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε δερματικές παθήσεις με μικροβιακή επιμόλυνση απαιτείται ειδική πρόσθετη θεραπεία. Όταν εφαρμόζεται στεγανή επίδεση, πρέπει να γίνεται σύσταση για καθαρισμό του δέρματος, ώστε να αποφευχθεί ενδεχόμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι μέχρι τώρα γνωστές.

Κύηση

Φάρμακα που περιέχουν γλυκοκορτικοστεροειδή έχουν δείξει τοξικότητα αναπαραγωγής (βλ. και 5.3 «Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια»). Γενικά, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών ...

Γαλουχία

Η κλινική θεραπευτική ένδειξη του Travocort πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά έναντι των κινδύνων στις γυναίκες που θηλάζουν. Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Travocort δεν έχει παρόμοιες επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα ερευνών οξείας τοξικότητας δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος οξείας τοξικότητας μετά από εφάπαξ δερματική εφαρμογή υπερδοσολογίας (εφαρμογή σε μεγάλη επιφάνεια υπό συνθήκες που ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D01AC20 Η νιτρική ισοκοναζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία επιφανειακών δερματικών μυκητιάσεων. Παρουσιάζει ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης. Είναι αποτελεσματικό κατά των δερματοφύτων, ...

Φαρμακοκινητική

Νιτρική ισοκοναζόλη Η νιτρική ισοκοναζόλη διεισδύει γρήγορα στο ανθρώπινο δέρμα από την κρέμα Travocort και φτάνει τα μέγιστα επίπεδα στην κερατίνη στιβάδα μία ώρα μετά την εφαρμογή. Μετά από τοπική εφαρμογή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε συστηματικές μελέτες ανεκτικότητας, μετά από επανειλημμένη δερματική και υποδόρια χορήγηση, η διφθοριοκορτολόνη παρουσίασε μία τυπική δράση γλυκοκορτικοειδούς. Μετά από επανειλημμένη δερματική χορήγηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Polysorbate 60 Sorbitan monostearate Cetostearyl alcohol Heavy liquid paraffin White soft paraffin Sodium edetate Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φάρμακα πρέπει να φυλάγονται προσεκτικά, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος να πέσουν σε παιδικά χέρια.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια των 15 g και 30g από καθαρό αργίλιο, το εσωτερικό τοίχωμα με επικάλυψη εποξυρητίνης, καθώς και εξωτερική κάλυψη βασισμένη σε πολυεστέρα. Ο διπλωμένος δακτύλιος που σφραγίζει αποτελείται από βάση ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η κρέμα Travocort πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται στην παράγραφο Δοσολογία και τρόπος χορήγησης (παράγραφος 4.2).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 0030 210 6187500 Τοπικός Αντιπρόσωπος για την Κύπρο: Novagem Ltd. Λευκωσία Τηλ.: +357 22 747800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 27598/19-7-95 Κύπρος: 19603

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 15-10-1981 / 6-2-2007 ΚΥΠΡΟΣ: 29-4-2004 / 14-6-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
16649.01.01	TRAVOCORT CREAM (1+0.1)% TUB 15GR		2,30	2,64	3,80	Intendis GmbH
16649.01.02	TRAVOCORT CREAM 1%+0,1% TUBx30G		3,72	4,28	5,90	LEO Pharma A/S