Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: TOPAMAC

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
Διεύθυνση :
Λ. Ειρήνης 56, 15121, Πεύκη, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Topamac 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Topamac 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το ένα δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης. Το ένα δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης. Το ένα δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Περιγραφή του προϊόντος: 25 mg: Λευκά στρογγυλά δισκία, διαμέτρου ...

Ενδείξεις

Μονοθεραπεία σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Προφύλαξη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται γρήγορη διακοπή της τοπιραμάτης για ιατρικούς λόγους, συνιστάται κατάλληλη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις του Topamac σε άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Η προσθήκη του Topamac σε άλλα αντιεπιληπτικά ...

Κύηση

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έκκριση της τοπιραμάτης στο γάλα. Η έκκριση της τοπιραμάτης στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Topamac έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η τοπιραμάτη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της τοπιραμάτης αξιολογήθηκε από μια βάση δεδομένων κλινικών μελετών, η οποία αποτελείτο από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Έχει αναφερθεί υπερδοσολογία τοπιραμάτης. Τα σημεία και συμπτώματα περιλάμβαναν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιεπιληπτικά, άλλα αντιεπιληπτικά, παρασκευάσματα κατά της ημικρανίας ...

Φαρμακοκινητική

Κλινικές μελέτες

Σε μη κλινικές μελέτες γονιμότητας, παρά την τοξικότητα από τη μητέρα και τον πατέρα σε δόση τόσο χαμηλή ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν αποκαλύπτουν επηρεασμένη γονιμότητα λόγω της τοπιραμάτης (βλέπε παράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Προζελατινοποιημένο άμυλο Μικροκρυσταλλική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 3 χρόνια. Καψάκια, σκληρά: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε τα δισκία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αδιαφανής πλαστική φιάλη με πώμα ασφαλείας που περιέχει 20, 28, 30, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg: 36176/26.05.2015 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 mg: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg: 18.4.1997/26.05.2015 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 279,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22672.07.01 TOPAMAC CAPS 15MG/CAP BOTTLE x 60 4,54 € 5,21 € 7,18 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
22672.04.01 TOPAMAC F.C.TAB 200MG/TAB BTx60 (σε BOTTLE HDPE) 39,18 € 45,03 € 62,05 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
22672.03.01 TOPAMAC F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 (σε BOTTLE HDPE) 20,31 € 23,35 € 32,18 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
22672.02.01 TOPAMAC F.C.TAB 50MG/TAB BTx60 (σε BOTTLE HDPE) 11,42 € 13,12 € 18,08 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
22672.01.01 TOPAMAC F.C.TAB 25MG/TAB BTx60 (σε BOTTLE HDPE) 6,50 € 7,47 € 10,29 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
22672.09.01 TOPAMAC CAPS 50MG/CAP BOTTLE x 60 11,42 € 13,12 € 18,08 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
22672.08.01 TOPAMAC CAPS 25MG/CAP BOTTLE x 60 7,13 € 8,19 € 11,55 € Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.