THATERON Cream (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alapis Pharma A.B.E.E.
Διεύθυνση	Καρτσιβάνη 6, 17564, Π. Φάληρο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

THATERON κρέμα. Τοπικό αντιμυκητιασικό φάρμακο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κρέμα εξωτερικής χρήσης: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1% W/W.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις του δέρματος, προκαλούμενες από δερματομύκητες, όπως είναι τα Τριχόφυτα (πχ. T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.vιolaceum), το Microsporum canis και το Epidermophyton flocossum Δερματικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

H κρέμα THATERON μπορεί να εφαρμοστεί μία ή δύο φορές την ημέρα. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το THATERON. Απλώστε την κρέμα στο προσβεβλημένο δέρμα και στη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται, (βλέπε «Έκδοχα»).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H κρέμα THATERON είναι μόνο για εξωτερική χρήση. H επαφή με τα μάτια πρέπει να αποφεύγεται. To THATERON πρέπει να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το THATERON δεν είναι γνωστή.

Κύηση

Μελέτες τοξικότητας και γονιμότητας στα ζώα, δεν υποδηλώνουν καμιά ανεπιθύμητη ενέργεια. Δεδομένου ότι κλινική εμπειρία με THATERON κρέμα σε έγκυες γυναίκες δεν υφίσταται, το THATERON δεν θα πρέπει να ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Για το λόγο αυτό να μη χρησιμοποιείται το THATERON από γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός παρουσιάζονται περιστασιακά στο σημείο της επάλειψης. Πάντως, η θεραπευτική αγωγή σπανίως χρειάζεται να διακοπεί για αυτό το λόγο. Τα ακίνδυνα αυτά συμπτώματα πρέπει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με κρέμα THATERON δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί κατά λάθος την κρέμα THATERON, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται είναι παρόμοιες με αυτές που έχουν ...

Φαρμακοδυναμική

H τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματοφύτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων διμόρφων ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από 5% της δόσεως απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι, η συστηματική έκθεση είναι πολύ μικρή.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για δόσεις της τάξεως των 100mg/kg ανά ημέρα Σε υψηλότερες δόσεις, το ήπαρ ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Isopropyl myristate Polysorbate 60 Stearyl alcohol Cetyl alcohol Cetyl palmitate Sorbitan monostearate Benzyl alcohol Sodium hydroxide Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Κρέμα λευκή, με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή, που περιέχεται σε σωληνάριο 15g.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS PHARMA Α.Β.Ε.Ε. Καρτσιβάνη 6 175 64 Π. Φάληρο Αττική Τηλ: 2130 175064 Fax: 210 9238675

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

64414 / 7-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9/2/2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26553.02.01	THATERON CREAM 1% W/W BTx1TUBx15G		1,96	2,26	3,12	Alapis A.B.E.E.