TETRACAINE HYDROCHLORIDE / COOPER Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TETRACAINE HYDROCHLORIDE / COOPER.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένα (1) ml διαλύματος περιέχει: Tetracaine hydrochloride 5 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Πρόκληση τοπικής αναισθησίας για τονομέτρηση, αφαίρεση ξένων σωμάτων από τον κερατοειδή, αφαίρεση ραμμάτων, χειρισμούς στο ρινοδακρυϊκό πόρο, προετοιμασία για τοπική ένεση άλλου φαρμάκου, μικροεπεμβάσεις. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενστάλαξη 1-2 σταγόνων διαλύματος 0,5% πριν από οποιοδήποτε χειρισμό.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο χορηγούμενο αναισθητικό ή το παρα-αμινο-βενζοϊκό οξύ και τα παράγωγά του. Η τετρακαΐνη υδρολύεται στο σώμα σε παρα-αμινο-βενζοϊκό οξύ και για αυτό δεν θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η παρατεταμένη αναισθησία (κίνδυνος βλαβών ή και διάτρησης του κερατοειδούς), να χορηγείται στις ελάχιστες αποτελεσματικές πυκνότητες και δόσεις και να προστατεύεται ο οφθαλμός κατά τη διάρκεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το οφθαλμικό διάλυμα είναι ασύμβατο με οξείδιο του ψευδαργύρου, νιτρικό άργυρο και γενικά με αλκαλικές ουσίες. Η χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία δεν είναι αποδεδειγμένα ασφαλής και για αυτό θα πρέπει ...

Κύηση

Χρησιμοποιείται μόνο σε σαφή ένδειξη.

Γαλουχία

Χρησιμοποιείται μόνο σε σαφή ένδειξη. Η ενστάλαξη 1-2 σταγόνων δεν αναμένεται ν' αποτελέσει πρόβλημα στο θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επιδρά στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμη θολή όραση κατά την ενστάλαξη. Οι ασθενείς θα πρέπει να οδηγούν ή να χρησιμοποιούν επικίνδυνα μηχανήματα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ελαφρά τοπική υπεραιμία, ήπιο αίσθημα νυγμών του οφθαλμού ή καύσου, βλάβες του κερατοειδούς από επανειλημμένη χρήση, δακρύρροια, φωτοφοβία, παροδική διαταραχή της όρασης. Σπανιότατα άμεση αντίδραση υπερευαισθησίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση γενικών εξ απορροφήσεως επιδράσεων μπορεί να παρατηρηθούν αδιαθεσία, ωχρότητα, ναυτία, κρύοι ιδρώτες, αναπνευστική δυσχέρεια, απώλεια αισθήσεων, σπασμοί, αγγειακά συμβάματα και θάνατος από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναισθητικό Κωδικός ATC: S01HA03 Ταχεία τοπική επιφανειακή αναισθητική δράση του επιπεφυκότα, του κερατοειδούς και του σκληρού χιτώνα που επέρχεται σε 1 περίπου λεπτό της ...

Φαρμακοκινητική

Απορροφάται εύκολα και μετά από επανειλημμένες ενσταλάξεις μπορεί να απορροφηθεί και να ασκήσει γενικές εξ απορροφήσεως δράσεις. Το πρώτο σημείο μεταβολισμού της τετρακαΐνης είναι το πλάσμα. Οι ψευδοχολινεστεράσες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα τοπικά αναισθητικά αναστέλλουν προσωρινά την παραγωγή και τη μετάδοση των νευρικών ερεθισμάτων και χρησιμοποιούνται ευρύτατα για την τοπική αναισθησία του κερατοειδούς, του επιπεφυκότα και του σκληρού ...

Κατάλογος εκδόχων

Boric acid Disodium edetate Benzalkonium chloride Water for injections

Ασυμβατότητες

Βλέπε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 24 μήνες. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας είναι 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Εάν το διάλυμα εμφανίζει ιζήματα, θόλωση ή χρώση, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Να διατηρείται σε μέρος δροσερό, να προφυλάσσεται από το φως. Να μη χρησιμοποιείται μετά την πάροδο τεσσάρων (4) εβδομάδων ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα (1) σταγονομετρικό πλαστικό φιαλίδιο των 10 ml με πώμα πλαστικό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210-3462108, Fax.: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73137/13/07-03-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-3-1979 / 04-11-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19105.01.01	TETRACAINE HYDROCHLORIDE/COOPER EY.DRO.SOL 0,5% FLx10ML		1,85	2,13	2,94	Cooper Α.Ε.