TESTOVIRON Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TESTOVIRON. Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα 250mg/1 ml AMP.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml Testoviron 250 mg περιέχει 250 mg ενανθικής τεστοστερόνης (αντιστοιχεί περίπου σε 180 mg τεστοστερόνης) σε ελαιώδες διάλυμα. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1 Κατάλογος εκδόχων ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα. Διαυγές, κιτρινωπό ελαιώδες διάλυμα.

Ενδείξεις

Ανδρικός υπογοναδισμός.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση Η ένεση πρέπει να χορηγείται εξαιρετικά αργά (βλ.παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση και 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες). Το ελαιώδες ...

Αντενδείξεις

Εξαρτώμενος από ανδρογόνα καρκίνος του προστάτη ή των ανδρικών μαζικών αδένων (μαστός). Υπερασβεστιαιμία που συνοδεύει κακοήθεις όγκους. Ιστορικό ή παρουσία ηπατικών όγκων. Υπερευαισθησία στην δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας υποκατάστασης με τεστοστερόνη, όλοι οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε ενδελεχή εξέταση προκειμένου να αποκλειστεί ο κίνδυνος προϋπάρχοντος καρκίνου του προστάτη. Σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φαινοβαρβιτάλη αυξάνει το μεταβολισμό των στεροειδών ορμονών στο ήπαρ (πιθανή μείωση αποτελεσματικότητας). Η κατάσταση της πήξης του αίματος πρέπει να παρακολουθείται ιδιαίτερα στενά, όταν το Testoviron ...

Κύηση

Η θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης μπορεί αναστρέψιμα να μειώσει τη σπερματογένεση (βλ. παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες και 5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας). Το Testoviron προορίζεται για χρήση ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναφορικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με τη χρήση των ανδρογόνων παρακαλούμε δείτε επίσης την παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μετά από υπερδοσολογία δεν είναι απαραίτητη η λήψη ειδικών θεραπευτικών μέτρων εκτός από τη διακοπή της θεραπείας με το φάρμακο ή μείωση της δόσης. Τα δεδομένα οξείας τοξικότητας δείχνουν ότι η ενανθική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aνδρογόνα Κωδικός ATC: G03BA03 Το Testoviron περιέχει ως δραστικό συστατικό ένα παράγωγο της φυσικής ανδρικής ορμόνης του φύλου, της τεστοστερόνης. Η ενανθική τεστοστερόνη ...

Φαρμακοκινητική

Ενανθική τεστοστερόνη Απορρόφηση Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, η ενανθική τεστοστερόνη γίνεται απόλυτα διαθέσιμη για συστηματική απορρόφηση. Η ουσία απελευθερώνεται από την περιοχή αποθήκευσής της σταδιακά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εφόσον η ενανθική όπως και η προπιονική τεστοστερόνη διασπώνται πλήρως με τη βοήθεια εστερασών σε ελεύθερη τεστοστερόνη, η αξιολόγηση έχει γίνει λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα και των δύο εστέρων. ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzyl benzoate Castor oil για ένεση

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Άχρωμη φύσιγγα: Να προφυλάσσεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμη ή καφέ φύσιγγα του 1 ml, γυαλί τύπου Ι.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν παιδιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αττική Τηλ.: 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

7412

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7.12.83 / 1-4-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
91518.01.02	TESTOVIRON DEPOT OILY.INJ 250MG/1ML BT x 3AMPS x 1ML					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
04599.03.01	TESTOVIRON OILY.INJ 250MG/1ML AMP BTx1 AMPx1 ML		1,31	1,51	2,13	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.