TEMSERIN (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοίου, 18ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14610, Νέα Ερυθραία, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα TEMSERIN 0,25%. Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα TEMSERIN 0,5%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml TEMSERIN 0.25% περιέχει 3.4 mg timolol maleate που αντιστοιχούν σε 2.5mg timolol. Κάθε ml TEMSERIN 0.5% περιέχει 6.8 mg timolol maleate που αντιστοιχούν σε 5 mg timolol.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Μείωση της αύξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε καταστάσεις όπως: Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση. Χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (περιλαμβάνονται και οι αφακικοί ασθενείς).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται θεραπεία με μια σταγόνα Οφθαλμικών Σταγόνων TEMSERIN 0.25% στο (α) προσβεβλημένο (α) μάτι (α) δύο φορές την ημέρα. Συνιστάται θεραπεία με μία σταγόνα Οφθαλμικών Σταγόνων TEMSERIN 0.5% στο (α) ...

Αντενδείξεις

Το TEMSERIN αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Καρδιογενές shock Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια Δευτέρου και τρίτου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισμό Κολπική βραδυκαρδία Βρογχικό άσθμα Ιστορικό βρογχικού άσθματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και τα άλλα τοπικά εφαρμοζόμενα οφθαλμικά φάρμακα TO*TEMSERIN* μπορεί να απορροφηθεί στη συστηματική κυκλοφορία και μπορεί να εμφανιστούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με β-αναστολείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρ'όλο που το TEMSERIN έχει μικρή ή καμία επίδραση στο μέγεθος της κόρης, έχει αναφερθεί περιστασιακά μυδρίαση όταν το TEMSERIN χρησιμοποιείται μαζί με αδρεναλίνη. Η δράση του TEMSERIN μπορεί δυνητικά ...

Κύηση

Το TEMSERIN δεν έχει μελετηθεί στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (ιδίως υπογλυκαιμία και βραδυκαρδία) στο έμβρυο και το νεογνό. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ...

Γαλουχία

Το TEMSERIN μπορεί να απορροφηθεί συστηματικά και να αποβληθεί στο μητρικό γάλα. Με ορατή την πιθανότητα πρόκλησης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος της θηλάζουσας μητέρας, ο θηλασμός πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση του TEMSERIN στην ικανότητα οδήγησης. Πιθανές παρενέργειες όπως θολή όραση, ζάλη ή κόπωση μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα μερικών ασθενών για οδήγηση ή/και χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αισθητήρια όργανα: «Ξηρά μάτια», ενδείξεις και συμπτώματα οφθαλμικού ερεθισμού που περιλαμβάνουν επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, κερατίτιδα και μειωμένη ευαισθησία του κερατοειδούς. Οπτικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα. Τα πιο κοινά αναμενόμενα σημεία και συμπτώματα μετά την υπερδοσολογία με ένα παράγοντα που αποκλείει τους β- αδρενεργικούς υποδοχείς είναι συμπτωματική βραδυκαρδία, ...

Φαρμακοδυναμική

Η τιμολόλη (κωδικός ΑTC: SO1EDO1, φαρμακοθεραπευτική ομάδα οφθαλμολογικά β-αδρεναργικοί αναστολείς) είναι ένας μη εκλεκτικός β-αδρενεργικός αναστολέας, ο οποίος δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθητικομιμητική, ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από τοπική χορήγηση του TEMSERIN ,απορροφάται μέσω του κερατοειδούς στο υδατοειδές υγρό αλλά και μέσω των αγγείων του επιπεφυκότα συστηματικά και ρέοντας μέσω του ρινοδακρυϊκού πόρου από την ρινική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βασισμένα σε προηγούμενες γενικά αποδεκτές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας πιθανότητας καρκινογένεσης και τοξικότητας σχετιζόμενης με την αναπαραγωγή, ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic Sodium hydroxide to at pH 6.8-7.0 Water for injection Benzalkonium chloride ως συντηρητικό

Ασυμβατότητες

Ανατρέξτε στην παράγραφο 4.4 για πληροφορίες χρήσης του προϊόντος μαζί με μαλακούς φακούς επαφής.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Η διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα του περιέκτη είναι 30 ημέρες.Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν πέραν της ημερομηνίας που αναφέρεται στο κουτί.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το οφθαλμικό διάλυμα TEMSERIN είναι διαυγές, άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο και πρέπει να προφυλάσσεται από το φως.Είναι σταθερό σε θερμοκρασία δωματίου.Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 30 ημέρες ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το στείρο οφθαλμικό διάλυμα Temserin διατίθεται σε: Σταγονομετρικά φιαλίδια των 5ml. Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 0.25% ισοδύναμο τιμολόλης. Σταγονομετρικά φιαλίδια των 3ml. Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 0.5% ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του άκρου του φιαλιδίου με τον οφθαλμό ή τις γύρω περιοχές. Επίσης, θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η ακατάλληλη χρήση των οφθαλμικών ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοίου 18ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14610 Τ.Θ. 52894 Νέα Ερυθραία Αθήνα Τηλ. 8009111-120

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29-09-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11857.03.01	TEMSERIN EY.DRO.GEL 0,25% FLX2,5ML	3,08	3,54	4,99	Vianex A.E.
11857.03.02	TEMSERIN EY.DRO.GEL 0,25% FLX5ML	3,25	3,74	5,27	Vianex A.E.
11857.02.01	TEMSERIN EY.DRO.SOL 0,25% (W/V) FLx5 ML	2,78	3,20	4,41	Vianex A.E.
11857.01.01	TEMSERIN EY.DRO.SOL 0,5% (W/V) FLx3 ML	2,22	2,54	3,50	Vianex A.E.