Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: TEMODAL Cap. (2013)

Εκδότης

Εκδότης Merck Sharp & Dohme Limited
Διεύθυνση Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Temodal 5 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδη. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο (καψάκιο). Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές λευκό σώμα, ένα αδιαφανές πράσινο πώμα ...

Ενδείξεις

Το Temodal ενδείκνυται για την θεραπεία των: ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Temodal πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς που έχουν εμπειρία στην ογκολογική θεραπεία όγκων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πνευμονία από Pneumocystis jirovecii Ασθενείς που έλαβαν συγχορήγηση ΤΜΖ και RT σε μία πιλοτική δοκιμή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε μία ξεχωριστή μελέτη φάσης Ι, η χορήγηση της ΤΜΖ με ρανιτιδίνη δεν οδήγησε σε μεταβολές στην έκταση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία σε έγκυες γυναίκες. Σε προκλινικές μελέτες, σε επίμυες και κουνέλια που έλαβαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ΤΜΖ αποβάλλεται στο μητρικό γάλα, συνεπώς, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η TMZ έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών λόγω της κούρασης και της υπνηλίας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εμπειρία από κλινικές δοκιμές Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ΤΜΖ, είτε χρησιμοποιούμενη σε συνδυασμό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δόσεις των 500, 750, 1.000 και 1.250 mg/m 2 (συνολική δόση ανά κύκλο σε 5 ημέρες) έχουν αξιολογηθεί κλινικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλαστικοί παράγοντες - Άλλοι αλκυλιωτικοί παράγοντες Κωδικός ΑTC: ...

Φαρμακοκινητική

Η ΤΜΖ υδρολύεται αυτόματα σε φυσιολογικό pH αρχικά στο ενεργό συστατικό, 3-μεθυλ-(τριαζεν-1-υλ)-ιμιδαζολο-4-καρβοξαμίδιο ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας σε ένα μόνο κύκλο (5 ημέρες χορήγησης και 23 ημέρες χωρίς θεραπεία), σε 3 και σε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Σε γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συνιστάται ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Άνυδρη λακτόζη Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συσκευασία φιάλης: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 °C. Φυλάσσετε στην αρχική φιάλη για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία φιάλης: Τύπου Ι σκοτεινόχρωμα γυάλινα φιαλίδια με ασφαλή για τα παιδιά κλεισίματα πολυπροπυλενίου, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τα καψάκια δεν θα πρέπει να ανοίγονται. Εάν ένα καψάκιο καταστραφεί, επαφή της περιεχόμενης σκόνης με ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/096/001 EU/1/98/096/002 EU/1/98/096/024 EU/1/98/096/025

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Ιανουαρίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Ιανουαρίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18 Δεκεμβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 946,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24114.01.01 TEMODAL CAPS 5x5MG 9,95 € 10,15 € 12,54 € SP Europe
24114.01.02 TEMODAL CAPS 20x5MG 39,79 € 40,59 € 50,14 € SP Europe
24114.02.01 TEMODAL CAPS 5x20MG 39,79 € 40,59 € 50,14 € SP Europe
24114.02.02 TEMODAL CAPS 20x20MG 159,15 € 162,33 € 200,54 € SP Europe
24114.03.01 TEMODAL CAPS 5x100MG 198,05 € 202,01 € 247,09 € SP Europe
24114.04.01 TEMODAL CAPS 5x250MG 491,85 € 501,69 € 566,25 € SP Europe
24114.06.01 TEMODAL HARD CAPS 180MG/CAP BOTTLEx5 CAPS 356,48 € 363,61 € 419,19 € SP Europe
24114.05.01 TEMODAL HARD CAPS 140MG/CAP BOTTLEx5 CAPS 277,27 € 282,82 € 333,15 € SP Europe
24114.05.02 TEMODAL HARD CAPS 140MG/CAP BOTTLEx20 CAPS 1.109,07 € 1.131,25 € 1.236,73 € SP Europe
24114.07.01 TEMODAL PD.SOL.INF 2,5MG/ML ΒΤx 1 BOTTLE 118,82 € 136,58 € 167,94 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.04.03 TEMODAL CAPS 250MG/CAP ΒΤx5 σε ατομικούς φακελλίσκους 285,81 € 317,88 € 370,65 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.05.03 TEMODAL CAPS 140MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελλίσκους 167,22 € 192,20 € 232,26 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.03.03 TEMODAL CAPS 100MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελίσκους 111,95 € 128,68 € 158,23 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.06.03 TEMODAL CAPS 180MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελλίσκους 207,88 € 231,21 € 274,50 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.02.03 TEMODAL CAPS 20MG/CAP BTx5 σε ατομικούς φακελλίσκους 25,03 € 28,77 € 39,64 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.01.03 TEMODAL CAPS 5MG/CAP SACHET (PET/ALU/PET) x5 7,33 € 8,42 € 11,61 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.01.04 TEMODAL CAPS 5MG/CAP SACHET (PET/ALU/PET) x20 23,39 € 26,89 € 37,06 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.02.04 TEMODAL CAPS 20MG/CAP BTx20 σε ατομικούς φακελίσκους 88,08 € 101,25 € 124,49 € Merck Sharp & Dohme Ltd
24114.05.04 TEMODAL CAPS 140MG/CAP BTx 20 σε ατομικούς φακελλίσκους 664,29 € 738,84 € 834,08 € Merck Sharp & Dohme Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.