Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: SUTENT (2014)

Εκδότης

Εκδότης Pfizer Ltd
Διεύθυνση Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SUTENT 12,5 mg καψάκια σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib malate, που ισοδυναμεί με 12,5 mg sunitinib. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Καψάκια ζελατίνης με πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί κύριο μέρος, τα οποία φέρουν τυπωμένες ...

Ενδείξεις

Στρωματικοί όγκοι του γαστρεντερικού (GIST) To SUTENT ενδείκνυται για τη θεραπεία των ανεγχείρητων και/ή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με sunitinib θα πρέπει να χορηγείται από ιατρό με πείρα στη χορήγηση αντικαρκινικών παραγόντων. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συγχορήγηση με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 πρέπει να αποφεύγεται γιατί μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Φαρμακευτικά προϊόντα που δύνανται να ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες με sunitinib σε έγκυες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ...

Γαλουχία

To sunitinib και/ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν το sunitinib ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που συσχετίζονται με το sunitinib, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για την υπερδοσολογία με sunitinib και η αντιμετώπιση της θα πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης Κωδικός ATC: L01XE04 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του sunitinib εκτιμήθηκε σε 135 υγιείς εθελοντές και 266 ασθενείς με συμπαγείς όγκους. ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων διάρκειας έως 9 μηνών, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν σε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Βάσει μη κλινικών ευρημάτων, η γυναικεία και η ανδρική γονιμότητα μπορεί να μειωθούν από τη ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Μαννιτόλη (E421) Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Ποβιδόνη (K-25) Στεατικό μαγνήσιο Περίβλημα ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα από πολυπροπυλένιο, οι οποίες περιέχουν 30 καψάκια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/347/001 EU/1/06/347/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουλίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Ιανουαρίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 3,0 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27359.02.01 SUTENT CAPS 25 MG/CAP Φιάλη (HDPE) x 30 1.866,88 € 2.076,40 € 2.267,01 € Pfizer Ltd
27359.01.01 SUTENT CAPS 12,5 MG/CAP Φιάλη (HDPE) x 30 933,84 € 1.038,64 € 1.156,01 € Pfizer Ltd
27359.03.01 SUTENT CAPS 50 MG/CAP Φιάλη (HDPE) x 30 3.727,16 € 4.145,46 € 4.482,07 € Pfizer Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.