Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: SOMATULINE (2011)

Εκδότης

Εκδότης Ipsen Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOMATULINE® 30mg, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 30 mg lanreotide, υπό μορφή lanreotide acetate. Μετά την ανασύσταση με το διαλύτη, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης. Κόνις = λευκό εύθρυπτο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της μεγαλακρίας όταν τα επίπεδα της αυξητικής ορμόνης (GH) και/ ή του ινσουλινοειδούς αυξητικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μεγαλακρία Αρχικά, πρέπει να χορηγείται μία ενδομυϊκή ένεση ανά 14 ημέρες. Σε περίπτωση ανεπαρκούς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σωματοστατίνη ή ανάλογα πεπτίδια ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το lanreotide μπορεί να μειώσει την κινητικότητα της χοληδόχου κύστης και να οδηγήσει σε σχηματισμό χολολίθων. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι φαρμακολογικές γαστρεντερικές επιδράσεις του lanreotide μπορεί να ελαττώσουν την εντερική απορρόφηση ...

Κύηση

Προκλινικά στοιχεία Μελέτες σε ζώα κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης δεν έδειξαν τερατογόνες επιδράσεις ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Καθώς πολλά φάρμακα απεκκρίνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που δεν έχει εξακριβωθεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, με τη χορήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες σε μεγαλακρικούς ασθενείς στους οποίους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδείκνυται συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιαυξητικές ορμόνες Κωδικός ATC: H01CB03 Το lanreotide είναι ένα οκταπεπτιδικό ...

Φαρμακοκινητική

Οι εγγενείς φαρμακοκινητικές παράμετροι του lanreotide μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε υγιείς εθελοντές ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες καρκινογένεσης με βιολογικές δοκιμασίες σε αρουραίους και ποντίκια, δεν παρατηρήθηκαν συστημικές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Φιαλίδιο κόνεως: Lactide glycolide copolymer Lactic glycolic copolymer Mannitol (E421) Carmellose sodium ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός όπως αναφέρεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη. Μετά την ανασύσταση, το εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία μεταξύ + 2° C και + 8° C (εντός ψυγείου) στην αρχική συσκευασία. Για τις ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκόνη σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου I), με ελαστικό πώμα (βουτυλο-αλογονίδιο) και επικάλυμμα (αλουμίνιο) και ...

Εδικές προφυλάξεις για την απόρριψη και άλλοι χειρισμοί

Η ανασύσταση της κόνεως με τον ειδικό διαλύτη πρέπει να γίνεται αμέσως πριν την ένεση, ανακινώντας το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IPSEN Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Αθήνα Τηλ: 210 9843324 Fax: 210 9887911

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

61850-15/09/2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-08-1996 / 06-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15/09/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 125,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22467.01.01 SOMATULINE PD.S.IN.PR 30mg/DOSE (40MG/VIAL) BTx1VIAL+1AMPx2ML SOLV+1σύριγγα+2αποστειρωμένες βελόνες 294,43 € 327,47 € 381,83 € Ipsen Ε.Π.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.