SINECOD Σιρόπι / Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες / Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού No. 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία butamirate citrate ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Να μην χορηγείται σε βρέφη κάτω των 6 μηνών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λόγω αναστολής του αντανακλαστικού του βήχα από την βουταμιράτη, πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση αποχρεμπτικών, διότι μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση της βλέννας στο αναπνευστικό σύστημα, ...

Ενδείξεις

Ξηρός μη παραγωγικός βήχας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αποχρεμπτικών συνιστάται να αποφεύγεται (βλ. Παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν έδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο. Παρ’ όλα αυτά, επειδή δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε εγκύους, η χρήση του SINECOD πρέπει να αποφεύγεται κατά το πρώτο τρίμηνο της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση που από λάθος ληφθεί υπερβολική δόση, τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν: υπνηλία, ναυτία, έμετος, διάρροια, απώλεια της ισορροπίας και υπόταση. Συνιστάται η λήψη των συνηθισμένων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία ΣΙΡΟΠΙ 7,5mg/5ml Έφηβοι από 12 ετών: 15ml (22,5mg) τρεις φορές την ημέρα. Ενήλικες: 15 (22,5mg) ml τέσσερις φορές την ημέρα. Παιδιά 4-6 ετών: 5ml (7,5mg) τρεις φορές την ημέρα. Παιδιά 6-12 ετών: ...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το εάν η Βουταμιράτη περνά στο μητρικό γάλα, για λόγους ασφαλείας το SINECOD πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο μετά από προσεκτική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η Butamirate όταν χορηγείται από του στόματος απορροφάται γρήγορα και ολοκληρωτικά. Υδρολύεται κυρίως σε phenyl-2 butyric acid και diethylaminoethoxyethanol. Η επίδραση της τροφής δεν έχει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SINECOD μπορεί να προκαλέσει υπνηλία σε σπάνιες περιπτώσεις. Μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Επομένως πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη κατά την οδήγηση ή ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σιρόπι 3,9 mg/5ml: 5ml σιροπιού περιέχουν 3,9 mg Butamirate citrate. Έκδοχο με γνωστή δράση: Περιέχει σορβιτόλη. Σιρόπι 7,5mg/5ml: 5ml σιροπιού περιέχουν 7,5 mg Butamirate citrate. Έκδοχα με γνωστή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι. Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες. Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SINECOD 3,9mg/5ml Σιρόπι. SINECOD 7,5mg/5ml Σιρόπι. SINECOD 4,6 mg/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. SINECOD 30 mg/TAB Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Κατάλογος εκδόχων

Σιρόπι 3,9mg/5ml: Citric acid Saccharin Sorbitol 70% Glycerine Anised aroma Vanillin Water Σιρόπι 7,5mg/5ml: Sorbitol solution 70% Glycerol 1.26 Saccharin sodium Benzoic acid Vanillin Ethanol 94% Sodium ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβηχικά/Βουταμιράτη Κωδικός ATC: R05DB13 Η κιτρική βουταμιράτη, το δραστικό συστατικό του Sinecod, καταστέλλει το βήχα χωρίς να είναι ούτε χημικά ούτε φαρμακολογικά ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Σιρόπι: Να καθαρίζετε καλά την δοσολογική μεζούρα μετά από κάθε χρήση. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σιρόπι 7,5mg/5ml: Γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει 200 ml ή 250ml σιρόπι. Στη συσκευασία περιλαμβάνεται δοσολογική μεζούρα. Σιρόπι 3,9mg/5ml: Γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει 125ml σιρόπι. Στη συσκευασία περιλαμβάνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Καταναλωτικά Προϊόντα Υγείας Ελλάς Ανώνυμη Εταιρεία, δ.τ. GSK CH Ελλάς Α.Ε., Λ. Κηφισίας 274, 15232, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλ.: 210 6882100

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Σιρόπι 3,9mg/5ml: 43182/10.11.95 Σιρόπι 7,5mg/5ml: 32737/93/17.2.94 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 43184/10.11.95 Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 30 mg/TAB: 43183/10.11.95

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12336.02.01	SINECOD 3.9MG/5ML FLX125ML	1,41	1,62	2,33	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
12336.01.01	SINECOD 4.6MG/ML FLX15ML	1,27	1,46	2,10	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
12336.05.02	SINECOD 7,5MG/5ML FLx250 ML	3,76	4,32	6,21	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
12336.04.01	SINECOD CON.R.TAB 30 MG/TAB BT X 10	3,33	3,93	5,62	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
12336.05.01	SINECOD SYR 7,5MG/5ML FLx200 ML			6,75	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.